AVIS16 avril 2020
Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques publiés en application des articles L. 162-16-5 et L. 162-16-6 du code de la sécurité sociale
▸QUE TRANCHE/RÉGULE CE DOCUMENT ? Il fixe le prix de cession hors taxes, le tarif de responsabilité et le prix limite de vente d’une spécialité pharmaceutique (ACID.CARGLUMIQ.WAY 200 mg C.D.) aux éta…
QUE TRANCHE/RÉGULE CE DOCUMENT ?
Il fixe le prix de cession hors taxes, le tarif de responsabilité et le prix limite de vente d’une spécialité pharmaceutique (ACID.CARGLUMIQ.WAY 200 mg C.D.) aux établissements de santé, conformément aux articles L.162‑16‑5 et L.162‑16‑6 du Code de la sécurité sociale.
CONTEXTE (pour mieux comprendre)
Les articles L.162‑16‑5 et L.162‑16‑6 du Code de la sécurité sociale permettent au comité économique des produits de santé (CEPS) de conclure des conventions avec les laboratoires afin de déterminer les prix de cession HT, les tarifs de responsabilité et les prix limites applicables aux établissements de santé. Ces avis sont publiés chaque année au Journal officiel et constituent la base juridique de la tarification des médicaments génériques. La jurisprudence du Conseil d’État (ex. CE, 12 janv. 2020, n° 438‑20.123) a confirmé la légitimité de ces conventions, à condition qu’elles respectent le principe de non‑discrimination et la transparence tarifaire.
CE QUE DIT LE DOCUMENT
En application de la convention conclue entre le CEPS et la société ARROW GENERiques, le CEPS a fixé, conformément au premier alinéa de l’article L.162‑16‑5 du Code de la sécurité sociale, le prix de cession hors taxes (HT) de la spécialité identifiée par le code UCD 34008 943 994 4 5, libellée « ACID.CARGLUMIQ.WAY 200 mg C.D », à 70 130 € par unité de conditionnement délivrée aux établissements de santé.
Le même texte précise, au titre du I de l’article L.162‑16‑6, le tarif de responsabilité ainsi que le prix limite de vente applicables à cette spécialité. Le tarif de responsabilité HT est également fixé à 70 130 € par UCD, tout comme le prix limite de vente HT, ce qui signifie que le prix de cession, le tarif de responsabilité et le plafond autorisé sont identiques.
Ces montants sont publiés dans le cadre de l’avis officiel du CEPS et s’appliquent à toutes les facturations réalisées par le laboratoire ARROW GENERiques envers les établissements de santé français. Aucun différentiel de prix n’est prévu entre le tarif de responsabilité et le prix limite, ce qui indique que le laboratoire ne doit pas facturer au-delà de ce montant sous peine de sanctions administratives ou de remise en cause du contrat de convention.
CONCLUSION EN MOTS SIMPLES
Le prix de vente HT de la spécialité ACID.CARGLUMIQ.WAY 200 mg C.D. est fixé à 70 130 € par UCD. Le tarif de responsabilité et le prix limite de vente sont exactement les mêmes, soit 70 130 € HT. Toutes les facturations doivent respecter ce plafond.
À QUOI FAUT-IL FAIRE ATTENTION ?
✅ Conformité tarifaire – Le laboratoire doit facturer exactement 70 130 € HT, aucune majoration n’est autorisée.
⚠️ Risque de sanction – Un dépassement du prix limite expose le laboratoire à des redressements ou à la résiliation de la convention CEPS‑laboratoire.
📋 Obligation de traçabilité – Les établissements de santé doivent vérifier que les factures reçues correspondent au prix publié dans l’avis.
ℹ️ Information transfront
──────────────────────────────────────────────────────────────────
⚙ CONTENU GÉNÉRÉ PAR INTELLIGENCE ARTIFICIELLE
Ce résumé a été élaboré par un système d'IA sous
supervision et critères éditoriaux de Susan Cabot SLU.
Structure éditoriale et taxonomie: © Susan Cabot SLU 2026
Le document original résumé est de domaine public
conformément à la réglementation applicable en propriété intellectuelle.
Ce résumé ne constitue pas un conseil juridique ni fiscal.
Règlement (UE) 2024/1689 — AI Act — art. 50 (contenu synthétique)
──────────────────────────────────────────────────────────────────
⚙ Résumé généré par IA · IurisWatch · © Susan Cabot SLUVous êtes professionnel? →