AVIS23 avril 2020
Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques publiés en application de l'article L. 162-16-6 du code de la sécurité sociale
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2. FICHE D'IDENTIFICATION:
JURIDICTION (FR) / SOURCE (FR-JORF) / ORGANE (Non spécifié, publication officielle) / TYPE (Avis) / DATE (Non spécifiée dans le texte fourni, mais implicitement la date de publication au JORF) / IDENTIFIANT (Non spécifié) / LANGUE ORIGINALE (FR) / MATIÈRES (PHARMACIE, PRIX, REMBOURSEMENT, SÉCURITÉ SOCIALE) / DOMAINE (Droit de la santé, Droit de la sécurité sociale) / PERTINENCE IW (INFORMATIVE)
3. QUE TRANCHE/RÉGULE CE DOCUMENT?
Ce document fixe les tarifs de responsabilité et les prix limites de vente pour des spécialités pharmaceutiques spécifiques, conformément à une convention conclue et à la législation en vigueur.
4. CONTEXTE (pour mieux comprendre)
Cet avis s'inscrit dans le cadre du contrôle des prix des médicaments par les autorités publiques françaises, visant à maîtriser les dépenses de santé. L'article L. 162-16-6 du code de la sécurité sociale régit les modalités de fixation de ces tarifs et prix, souvent suite à des négociations entre le Comité économique des produits de santé (CEPS) et les laboratoires pharmaceutiques. Ces dispositions sont essentielles pour déterminer le niveau de remboursement des médicaments par l'Assurance Maladie.
5. CE QUE DIT LE DOCUMENT
Le présent avis, pris en application de la convention entre le comité économique des produits de santé et la société ASTRAZENECA, ainsi qu'en vertu du I de l'article L. 162-16-6 du code de la sécurité sociale, établit les tarifs de responsabilité et les prix limite de vente pour deux spécialités pharmaceutiques. Il s'agit de la spécialité "IMFINZI 50MG/ML PERF FL10ML" et de la spécialité "IMFINZI 50MG/ML PERF FL2,4ML", toutes deux exploitées par la société ASTRAZENECA. Pour la spécialité "IMFINZI 50MG/ML PERF FL10ML", le tarif de responsabilité est fixé à 2 200,000 € par UCD (Unité de Conditionnement) hors taxes, et le prix limite de vente aux établissements de santé est également de 2 200,000 € hors taxes par UCD. Concernant la spécialité "IMFINZI 50MG/ML PERF FL2,4ML", le tarif de responsabilité est fixé à 528,000 € par UCD hors taxes, et le prix limite de vente aux établissements de santé est de 528,000 € hors taxes par UCD.
6. CONCLUSION EN MOTS SIMPLES
Cet avis officiel fixe les prix de deux médicaments de la marque IMFINZI. Ces prix sont importants pour savoir combien l'Assurance Maladie remboursera.
7. À QUOI FAUT-IL FAIRE ATTENTION?
✅ Le tarif de responsabilité et le prix limite de vente sont identiques pour les deux spécialités concernées, ce qui simplifie leur application.
📋 Les professionnels de santé et les établissements doivent s'assurer de respecter ces prix pour la facturation et le remboursement.
ℹ️ Cet avis concerne spécifiquement les spécialités IMFINZI et est basé sur une convention entre le CEPS et le laboratoire exploitant.
ℹ️ Pour les contribuables transfrontaliers ES-FR, ce type d'avis est informatif quant aux coûts des médicaments pris en charge par le système de santé français, mais n'a pas d'impact direct sur leur fiscalité personnelle en dehors d'éventuels frais de santé déductibles.
8. OPINIONS DISSIDENTES / VOTES PARTICULIERS
Omettre.
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