AVIS28 mai 2020
Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques
▸2. FICHE D'IDENTIFICATION: JURIDICTION (FR) / SOURCE (FR-JORF) / ORGANE (Comité économique des produits de santé) / TYPE (Avis) / DATE (Non spécifiée dans l'extrait, mais date de publication au JORF)…
2. FICHE D'IDENTIFICATION:
JURIDICTION (FR) / SOURCE (FR-JORF) / ORGANE (Comité économique des produits de santé) / TYPE (Avis) / DATE (Non spécifiée dans l'extrait, mais date de publication au JORF) / IDENTIFIANT (Non spécifié dans l'extrait) / LANGUE ORIGINALE (FR) / MATIÈRES (SANTE-PHARMA, PRIX-PRODUITS) / DOMAINE (Droit de la santé, Droit économique) / PERTINENCE IW (INFORMATIVE)
3. QUE TRANCHE/RÉGULE CE DOCUMENT?
Ce document fixe les prix de vente de plusieurs spécialités pharmaceutiques, suite à des accords conclus entre le comité économique des produits de santé et divers laboratoires. Il précise également la date d'entrée en vigueur de ces prix.
4. CONTEXTE (pour mieux comprendre)
Cet avis s'inscrit dans le cadre de la régulation des prix des médicaments en France, un domaine encadré par le Code de la santé publique et le Code de la sécurité sociale. Ces prix sont déterminés par des négociations entre les autorités sanitaires et les entreprises pharmaceutiques, visant à assurer l'accès aux traitements tout en maîtrisant les dépenses de santé. La publication au Journal Officiel rend ces tarifs opposables.
5. CE QUE DIT LE DOCUMENT
Le présent avis, pris en application des conventions passées entre le comité économique des produits de santé (CEPS) et plusieurs sociétés pharmaceutiques (ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS, ARROW GENERIQUES, BESINS INTERNATIONAL, CRISTERS, EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS, EVOLUPHARM, GUERBET S.A., LES LABORATOIRES SERVIER, MYLAN, TEVA SANTE, THERAMEX, ZENTIVA FRANCE), a pour objet de fixer les prix des spécialités pharmaceutiques mentionnées dans le tableau annexé. Ces prix sont présentés sous différentes formes : Prix Fabricant Hors Taxes (PFHT), Prix Public Toutes Taxes Comprises (PPTTC), et le cas échéant, le Taux de Remboursement (TFR). La décision prend effet à compter du quatrième jour suivant sa publication au Journal Officiel de la République française. Le tableau détaille pour chaque spécialité, son numéro CIP (Code Identifiant de Présentation), sa dénomination, sa forme, son conditionnement, et les prix correspondants. Par exemple, l'ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/ml, solution injectable, 10 ml en flacon (B/1) est fixé à un PFHT de 13,27 € et un PPTTC de 16,17 €. De même, l'ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN PHARMA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion, 100 ml en flacon (B/1) a un PFHT de 85,25 € et un PPTTC de 98,05 €, avec un TFR également de 98,05 €.
6. CONCLUSION EN MOTS SIMPLES
Ce document officialise les prix de vente de certains médicaments en France. Ces tarifs sont le résultat d'accords entre l'État et les laboratoires pharmaceutiques. Ils deviennent effectifs peu de temps après leur publication officielle.
7. À QUOI FAUT-IL FAIRE ATTENTION?
✅ Les prix indiqués sont les prix officiels qui doivent être respectés par les distributeurs et les pharmacies.
📋 Les laboratoires et distributeurs doivent s'assurer que les prix de vente correspondent à ceux publiés pour éviter toute infraction.
ℹ️ Ce document concerne spécifiquement les spécialités pharmaceutiques listées et leurs présentations associées.
ℹ️ Pour les professionnels du droit fiscal ou les contribuables transfrontaliers ES-FR, ce type de document est informatif sur la régulation des prix des médicaments, mais n'a pas d'impact fiscal direct, sauf si des questions de prix de transfert ou de valorisation d'actifs sont concernées dans un contexte plus large.
8. OPINIONS DISSIDENTES / VOTES PARTICULIERS — omettre.
9. PIED AI ACT À INCLURE À LA FIN:
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