LOI18 octobre 2018
LOI n° 2018-892 du 17 octobre 2018 relative à la désignation aléatoire des comités de protection des personnes (1)
▸2. FICHE D'IDENTIFICATION: JURIDICTION (FR) / SOURCE (FR-JORF) / ORGANE (Loi) / TYPE (Loi) / DATE (17/10/2018) / IDENTIFIANT (n° 2018-892) / LANGUE ORIGINALE (FR) / MATIÈRES (SANTE-PUBLIQUE, RECHERCHE…
2. FICHE D'IDENTIFICATION:
JURIDICTION (FR) / SOURCE (FR-JORF) / ORGANE (Loi) / TYPE (Loi) / DATE (17/10/2018) / IDENTIFIANT (n° 2018-892) / LANGUE ORIGINALE (FR) / MATIÈRES (SANTE-PUBLIQUE, RECHERCHE-BIOMEDICALE, ETHIQUE) / DOMAINE (Droit de la santé) / PERTINENCE IW (INFORMATIVE)
3. QUE TRANCHE/RÉGULE CE DOCUMENT?
Cette loi modifie les règles de désignation des comités chargés de donner leur avis sur les projets de recherche impliquant des personnes humaines. Elle vise à garantir que la sélection des comités soit plus pertinente et adaptée à la nature des projets examinés.
4. CONTEXTE (pour mieux comprendre)
L'article L. 1123-6 du code de la santé publique régit la désignation des comités de protection des personnes (CPP) pour l'évaluation des protocoles de recherche. Historiquement, la désignation pouvait être aléatoire. Cette loi intervient pour affiner ce processus, en s'assurant que les comités sélectionnés disposent des compétences spécifiques nécessaires à l'examen d'un projet donné, afin d'améliorer la qualité et la pertinence des évaluations.
5. CE QUE DIT LE DOCUMENT
La loi n° 2018-892 du 17 octobre 2018 modifie l'article L. 1123-6 du code de la santé publique. Plus précisément, elle intervient sur la première phrase du premier alinéa de cet article. Suite à l'insertion des mots "parmi les comités disponibles et disposant de la compétence nécessaire à l'examen du projet,", la désignation aléatoire des comités de protection des personnes ne sera plus effectuée de manière générale. Désormais, la sélection devra impérativement tenir compte de la disponibilité des comités et, surtout, de leur compétence spécifique pour évaluer le projet de recherche soumis. Cette modification vise à optimiser le processus d'évaluation des recherches impliquant des personnes humaines en s'assurant que les comités saisis soient les plus qualifiés pour apprécier la complexité et les spécificités de chaque projet. La loi précise que cette disposition sera exécutée comme loi de l'État.
6. CONCLUSION EN MOTS SIMPLES
La loi impose que les comités qui examinent les projets de recherche soient choisis non seulement au hasard, mais aussi en fonction de leurs compétences spécifiques pour le projet. L'objectif est de s'assurer que les projets soient évalués par les experts les plus appropriés.
7. À QUOI FAUT-IL FAIRE ATTENTION?
✅ L'adaptation des compétences des comités aux projets de recherche peut améliorer la qualité des évaluations et potentiellement accélérer les processus d'approbation pour des projets complexes.
📋 Les promoteurs de projets de recherche doivent s'assurer de bien décrire la nature et les spécificités de leur projet pour faciliter la désignation d'un comité compétent.
ℹ️ Cette modification concerne spécifiquement la sélection des comités de protection des personnes en France et n'a pas d'impact direct sur les réglementations fiscales ou les obligations transfrontalières, sauf si la recherche implique des aspects fiscaux spécifiques.
8. OPINIONS DISSIDENTES / VOTES PARTICULIERS
Omettre.
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