ARRETE15 avril 2020
Arrêté du 10 avril 2020 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale
▸2. FICHE D'IDENTIFICATION: JURIDICTION (FR) / SOURCE (FR-JORF) / ORGANE (Ministère des solidarités et de la santé, Ministère de l'action et des comptes publics) / TYPE (Arrêté) / DATE (10 avril 2020)…
2. FICHE D'IDENTIFICATION:
JURIDICTION (FR) / SOURCE (FR-JORF) / ORGANE (Ministère des solidarités et de la santé, Ministère de l'action et des comptes publics) / TYPE (Arrêté) / DATE (10 avril 2020) / IDENTIFIANT (JORF n°0088 du 12 avril 2020) / LANGUE ORIGINALE (FR) / MATIÈRES (SANTE_PHARMA, SECURITE_SOCIALE) / DOMAINE (Droit de la santé, Droit de la sécurité sociale) / PERTINENCE IW (INFORMATIVE)
3. QUE TRANCHE/RÉGULE CE DOCUMENT?
Ce document modifie la liste des médicaments qui sont remboursés en plus des frais d'hospitalisation. Il met à jour les laboratoires exploitants de certaines spécialités pharmaceutiques.
4. CONTEXTE (pour mieux comprendre)
L'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale français prévoit une liste de spécialités pharmaceutiques dont la prise en charge est assurée par l'assurance maladie en sus des prestations d'hospitalisation. Cette liste est fixée par arrêté ministériel. L'arrêté du 4 avril 2005, modifié à plusieurs reprises, est la référence pour cette liste. Les modifications apportées par l'arrêté du 10 avril 2020 concernent spécifiquement le changement de laboratoire exploitant pour plusieurs spécialités.
5. CE QUE DIT LE DOCUMENT
L'arrêté du 10 avril 2020, pris par le ministre des solidarités et de la santé et le ministre de l'action et des comptes publics, modifie la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation, conformément à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale. Il fait référence à l'arrêté du 4 avril 2005 modifié. L'annexe de l'arrêté du 10 avril 2020 détaille les modifications apportées, qui portent sur le "Laboratoire exploitant" de quarante-et-une spécialités pharmaceutiques. Pour chaque spécialité, la dénomination commune internationale, le libellé de la spécialité pharmaceutique, le code UCD, le libellé de l'UCD, le laboratoire exploitant précédent et le nouveau laboratoire exploitant sont précisés. Les modifications indiquent un transfert de l'exploitation de ces spécialités du laboratoire "SHIRE FRANCE" au laboratoire "TAKEDA FRANCE SAS". Parmi les spécialités concernées figurent notamment l'Octocog alfa (Advate), la Protéine C (Ceprotin), l'inhibiteur de C1 humain (Cinryze), l'Idursulfase (Elaprase), l'Icatibant (Firazyr), diverses formes d'immunoglobuline humaine normale (Hyqvia, Kiovig, Cuvitru), le Susoctogog Alfa (Obizur), l'Agalsidase Alfa (Replagal), le Nonacog Gamma (Rixubis) et le Veraglucerase Alpha (Vpriv), ainsi que le Vonicog Alfa (Veyvondi).
6. CONCLUSION EN MOTS SIMPLES
Cet arrêté met à jour les informations administratives relatives à certains médicaments coûteux. Il précise quel laboratoire est désormais responsable de leur commercialisation en France. Ces changements sont importants pour le suivi des remboursements par l'assurance maladie.
7. À QUOI FAUT-IL FAIRE ATTENTION?
✅ Le changement de laboratoire exploitant peut entraîner des modifications dans les circuits de distribution et les interlocuteurs commerciaux pour les établissements de santé.
📋 Les établissements de santé et les professionnels de santé doivent s'assurer que les facturations et les demandes de remboursement correspondent bien au nouveau laboratoire exploitant pour éviter tout litige.
ℹ️ Cette modification concerne des spécialités pharmaceutiques utilisées pour des pathologies rares ou graves, dont la prise en charge est spécifique.
ℹ️ Pour les contribuables transfrontaliers, notamment ceux résidant en Espagne et recevant des soins en France, il est important de vérifier que les démarches administratives liées à ces médicaments sont bien à jour auprès des organismes de santé français.
8. OPINIONS DISSIDENTES / VOTES PARTICULIERS — omettre.
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