AVIS28 février 2018
Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques publiés en application de l'article L. 162-16-6 du code de la sécurité sociale
▸2. FICHE D'IDENTIFICATION: JURIDICTION (FR) / SOURCE (FR-JORF) / ORGANE (Non spécifié, publication officielle) / TYPE (Avis) / DATE (Non spécifiée dans l'extrait, mais publication JORF) / IDENTIFIANT…
2. FICHE D'IDENTIFICATION:
JURIDICTION (FR) / SOURCE (FR-JORF) / ORGANE (Non spécifié, publication officielle) / TYPE (Avis) / DATE (Non spécifiée dans l'extrait, mais publication JORF) / IDENTIFIANT (Non spécifié dans l'extrait) / LANGUE ORIGINALE (FR) / MATIÈRES (SANTE-PHARMA, FISCALITE-TVA, REGLEMENTATION-PRIX) / DOMAINE (Droit de la santé, Droit fiscal) / PERTINENCE IW (INFORMATIVE)
3. QUE TRANCHE/RÉGULE CE DOCUMENT?
Ce document officialise les tarifs de responsabilité, hors taxes, de deux spécialités pharmaceutiques, la CASPOFUNGINE FRK 50MG et 70MG, destinées aux établissements de santé. Ces tarifs sont majorés de la TVA pour la facturation finale.
4. CONTEXTE (pour mieux comprendre)
Cet avis s'inscrit dans le cadre de la régulation des prix des médicaments en France, spécifiquement ceux qui figurent sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. L'article L. 162-16-6 du Code de la sécurité sociale prévoit la publication de ces tarifs. La convention entre le comité économique des produits de santé (CEPS) et les laboratoires pharmaceutiques, comme FRESENIUS KABI FRANCE, est le fondement de ces négociations et de la fixation des prix.
5. CE QUE DIT LE DOCUMENT
En application de la convention conclue entre le comité économique des produits de santé et la société FRESENIUS KABI FRANCE, et conformément aux dispositions de l'article L. 162-16-6 du Code de la sécurité sociale, le présent avis porte sur la publication des tarifs de responsabilité des spécialités pharmaceutiques. Ces spécialités, référencées sous les codes UCD 34008 943 318 9 6 pour la CASPOFUNGINE FRK 50MG PERF FL et 34008 943 319 5 7 pour la CASPOFUNGINE FRK 70MG PERF FL, sont exploitées par le laboratoire FRESENIUS KABI FRANCE. Les prix de vente hors taxes par unité de conditionnement (UCD) aux établissements de santé sont fixés respectivement à 242,747 € pour la spécialité dosée à 50 mg et à 308,767 € pour celle dosée à 70 mg. Ces tarifs sont ceux figurant dans le tableau annexé, auxquels s'ajoute la Taxe sur la Valeur Ajoutée (TVA) applicable. Ces spécialités sont inscrites sur la liste prévue à l'article L. 162-22-7 du Code de la sécurité sociale.
6. CONCLUSION EN MOTS SIMPLES
Le gouvernement français publie les prix hors taxes de deux médicaments spécifiques, la CASPOFUNGINE FRK, pour les hôpitaux. Ces prix sont fixés par accord avec le laboratoire et s'entendent avant l'ajout de la TVA.
7. À QUOI FAUT-IL FAIRE ATTENTION?
✅ Les tarifs publiés constituent la base de remboursement par l'Assurance Maladie pour les établissements de santé, ce qui peut influencer les marges des distributeurs.
📋 Les établissements de santé doivent s'assurer que la facturation de ces spécialités intègre correctement la TVA sur les tarifs de responsabilité publiés.
ℹ️ Ces tarifs sont le résultat de négociations entre le CEPS et le laboratoire, reflétant des prix convenus et non nécessairement le prix public le plus bas.
ℹ️ Pour les transactions transfrontalières impliquant des établissements de santé en France, la compréhension de ces tarifs est essentielle pour la facturation et le remboursement.
8. OPINIONS DISSIDENTES / VOTES PARTICULIERS
Omettre.
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