Décision06 février 2018
Décision du 7 décembre 2017 portant renouvellement de l'autorisation de conservation de cellules souches embryonnaires humaines à des fins de recherche en application des dispositions de l'article L. 2151-5 du code de la santé publique
▸2. FICHE D'IDENTIFICATION: JURIDICTION (FR) / SOURCE (FR-JORF) / ORGANE (Agence de la biomédecine) / TYPE (Décision) / DATE (2017-12-07) / IDENTIFIANT (non spécifié) / LANGUE ORIGINALE (FR) / MATIÈRES…
2. FICHE D'IDENTIFICATION:
JURIDICTION (FR) / SOURCE (FR-JORF) / ORGANE (Agence de la biomédecine) / TYPE (Décision) / DATE (2017-12-07) / IDENTIFIANT (non spécifié) / LANGUE ORIGINALE (FR) / MATIÈRES (Santé publique, Recherche biomédicale, Bioéthique, Droit civil) / DOMAINE (Santé, Recherche) / PERTINENCE IW (INFORMATIVE)
3. QUE TRANCHE/RÉGULE CE DOCUMENT?
Cette décision autorise le renouvellement de la conservation de cellules souches embryonnaires humaines à des fins de recherche. Elle fixe les conditions de cette conservation et les obligations de l'organisme autorisé.
4. CONTEXTE (pour mieux comprendre)
La présente décision s'inscrit dans le cadre du cadre légal français relatif à la recherche sur l'embryon humain, tel que défini par le Code de la santé publique. L'article L. 2151-5 du CSP encadre les conditions de conservation et d'utilisation de ces cellules. La jurisprudence antérieure a déjà précisé les conditions strictes d'obtention du consentement et le respect des principes éthiques fondamentaux, notamment ceux issus des articles 16 à 16-8 du Code civil relatifs à la dignité humaine et à l'intégrité du corps humain.
5. CE QUE DIT LE DOCUMENT
La Directrice générale de l'Agence de la biomédecine, après avoir consulté diverses dispositions du Code de la santé publique et des décisions antérieures relatives aux demandes d'autorisation, ainsi que la demande de renouvellement du Centre national de la recherche scientifique (CNRS) datant du 30 juin 2017, et pris en compte les informations complémentaires, le rapport d'inspection et l'avis du conseil d'orientation, a décidé de renouveler l'autorisation de conservation de cellules souches embryonnaires humaines. Cette autorisation est délivrée au CNRS (UMR 9000, Institut de génétique humaine, Montpellier) pour une durée de cinq ans, sous la responsabilité de M. Marcel Méchali. La décision stipule que la conservation doit garantir la sécurité des personnes, le respect de l'environnement, la sécurité sanitaire, ainsi que la sécurité, la qualité et la traçabilité des cellules. Il est précisé que les cellules souches conservées doivent avoir été obtenues dans le respect des principes fondamentaux des articles 16 à 16-8 du Code civil, avec le consentement préalable du couple géniteur et sans contrepartie financière. Le CNRS ne peut céder ces cellules qu'à des établissements autorisés. L'autorisation peut être suspendue ou retirée en cas de violation des dispositions législatives ou réglementaires. Le CNRS est tenu d'informer l'Agence de la biomédecine de toute cession, nouvelle détention ou modification des éléments du dossier d'autorisation.
6. CONCLUSION EN MOTS SIMPLES
L'Agence de la biomédecine renouvelle l'autorisation pour le CNRS de conserver des cellules souches embryonnaires pour la recherche. Cette autorisation est soumise à des conditions strictes de sécurité et de respect de la loi. Le CNRS doit informer l'agence de toute évolution concernant ces cellules.
7. À QUOI FAUT-IL FAIRE ATTENTION?
✅ L'autorisation est accordée pour une durée de cinq ans, offrant une visibilité à long terme pour les projets de recherche.
📋 Le CNRS a l'obligation d'informer préalablement l'Agence de la biomédecine de toute cession ou nouvelle détention de cellules souches, ainsi que de toute modification du dossier d'autorisation.
⚠️ L'autorisation peut être suspendue ou retirée en cas de non-respect des dispositions législatives ou réglementaires, soulignant la nécessité d'une vigilance constante.
ℹ️ Les cellules souches conservées doivent avoir été obtenues dans le respect des principes éthiques fondamentaux et avec le consentement éclairé des couples géniteurs, sans aucune contrepartie financière.
8. OPINIONS DISSIDENTES / VOTES PARTICULIERS — omettre.
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