▸2. FICHE D'IDENTIFICATION:
JURIDICTION (FR) / SOURCE (FR-JORF) / ORGANE (Comité économique des produits de santé) / TYPE (Avis) / DATE (25/01/2019 et 01/03/2019) / IDENTIFIANT (N/A) / LANGUE ORIGINALE…
2. FICHE D'IDENTIFICATION:
JURIDICTION (FR) / SOURCE (FR-JORF) / ORGANE (Comité économique des produits de santé) / TYPE (Avis) / DATE (25/01/2019 et 01/03/2019) / IDENTIFIANT (N/A) / LANGUE ORIGINALE (FR) / MATIÈRES (SANTE_PHARMA, PRIX_PRODUITS) / DOMAINE (Droit de la santé, Droit économique) / PERTINENCE IW (INFORMATIVE)
3. QUE TRANCHE/RÉGULE CE DOCUMENT?
Ce document fixe les prix de vente au public et les prix hors taxes de plusieurs spécialités pharmaceutiques, suite à des accords entre le comité économique des produits de santé et des laboratoires pharmaceutiques.
4. CONTEXTE (pour mieux comprendre)
Le prix des médicaments en France est encadré par des dispositions législatives et réglementaires, notamment le Code de la sécurité sociale et le Code de la santé publique. Le Comité économique des produits de santé (CEPS) est l'organisme chargé de négocier ces prix avec les entreprises pharmaceutiques. Ces négociations visent à équilibrer l'accès des patients aux traitements innovants et la maîtrise des dépenses de santé. La fixation des prix est une étape clé dans la mise sur le marché et la commercialisation des médicaments.
5. CE QUE DIT LE DOCUMENT
Le présent avis, émis en application des conventions conclues entre le Comité économique des produits de santé (CEPS) et les sociétés NOVARTIS PHARMA SAS et VIIV HEALTHCARE SAS, a pour objet de fixer les prix de vente de plusieurs spécialités pharmaceutiques. Ces prix sont établis à deux niveaux : le Prix Fabricant Hors Taxes (PFHT) et le Prix Public Toutes Taxes Comprises (PPTTC). Pour les spécialités SIGNIFOR (pasiréotide) des laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS, dans leurs différentes présentations (20 mg, 40 mg, 60 mg), le PFHT est fixé à 2 593,47 € et le PPTTC à 2 778,22 €, avec une date d'effet au 25/01/2019. Pour la spécialité TRIUMEQ (dolutégravir/abacavir/lamivudine) des laboratoires VIIV HEALTHCARE SAS, le PFHT est de 671,00 € et le PPTTC de 758,47 €, effectif au 01/03/2019. Les spécialités VOTUBIA (évérolimus) des laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS, sous leurs diverses formes et dosages (10 mg, 2,5 mg, 2 mg, 3 mg, 5 mg), voient leurs prix fixés à 3 619,32 € (PFHT) et 3 825,61 € (PPTTC) pour le dosage 10 mg, et à 1 267,00 € (PFHT) et 1 403,49 € (PPTTC) pour le dosage 2,5 mg, avec une date d'effet commune au 25/01/2019 pour ces différentes présentations. Les autres dosages de VOTUBIA (2 mg, 3 mg, 5 mg) ont également des PFHT et PPTTC spécifiques, avec une date d'effet au 25/01/2019.
6. CONCLUSION EN MOTS SIMPLES
Ce document officialise les prix de vente de certains médicaments importants. Il résulte d'accords entre l'État et les fabricants. Ces prix sont effectifs à partir de dates précises en 2019.
7. À QUOI FAUT-IL FAIRE ATTENTION?
✅ Ces prix fixés sont ceux qui s'appliqueront pour la facturation et la vente au public.
📋 Les laboratoires concernés doivent se conformer à ces tarifs pour les présentations spécifiées.
ℹ️ Les dates d'effet indiquent le moment où ces nouveaux prix deviennent officiellement applicables.
ℹ️ Pour les professionnels du droit fiscal ou les contribuables transfrontaliers, il est important de noter que ces prix influencent la base de calcul de certaines taxes et de la TVA sur les produits pharmaceutiques importés ou exportés, bien que ce document ne traite pas directement de la fiscalité.
8. OPINIONS DISSIDENTES / VOTES PARTICULIERS
Omettre.
9. PIED AI ACT À INCLURE À LA FIN:
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