AVIS26 février 2019
Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques publiés en application de l'article L. 162-16-6 du code de la sécurité sociale
▸2. FICHE D'IDENTIFICATION: JURIDICTION (FR) / SOURCE (FR-JORF) / ORGANE (Non spécifié, publication officielle) / TYPE (Avis) / DATE (Non spécifié dans l'extrait) / IDENTIFIANT (Non spécifié) / LANGUE…
2. FICHE D'IDENTIFICATION:
JURIDICTION (FR) / SOURCE (FR-JORF) / ORGANE (Non spécifié, publication officielle) / TYPE (Avis) / DATE (Non spécifié dans l'extrait) / IDENTIFIANT (Non spécifié) / LANGUE ORIGINALE (FR) / MATIÈRES (SANTE-PHARMA, REGLEMENTATION-PRIX) / DOMAINE (Droit de la santé, Droit économique) / PERTINENCE IW (INFORMATIVE)
3. QUE TRANCHE/RÉGULE CE DOCUMENT?
Ce document fixe le tarif de responsabilité et le prix limite de vente hors taxes pour une spécialité pharmaceutique spécifique, conformément à une convention et à la loi.
4. CONTEXTE (pour mieux comprendre)
Cet avis s'inscrit dans le cadre du contrôle des prix des médicaments en France, visant à maîtriser les dépenses de santé. L'article L. 162-16-6 du code de la sécurité sociale permet de définir ces tarifs et prix, souvent suite à des négociations entre les autorités sanitaires et les laboratoires. La convention mentionnée est l'accord contractuel qui encadre ces dispositions.
5. CE QUE DIT LE DOCUMENT
En application de la convention conclue entre le comité économique des produits de santé et la société CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES, et en vertu du I de l'article L. 162-16-6 du code de la sécurité sociale, le tarif de responsabilité et le prix limite de vente hors taxes pour la spécialité pharmaceutique identifiée par le code UCD 34008 943 867 2 8, dénommée "CLOFARABINE TLO 1MG/ML INJ FL" et exploitée par le laboratoire CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES, sont fixés. Le tarif de responsabilité par UCD est de 814,050 € hors taxes. Le prix limite de vente par UCD aux établissements de santé est également de 814,050 € hors taxes.
6. CONCLUSION EN MOTS SIMPLES
Le prix d'un médicament spécifique est officiellement fixé. Ce prix concerne à la fois le remboursement par la sécurité sociale et le prix maximum auquel il peut être vendu aux hôpitaux.
7. À QUOI FAUT-IL FAIRE ATTENTION?
✅ Le prix fixé est le même pour le tarif de responsabilité et le prix limite de vente, ce qui peut simplifier les transactions pour les établissements de santé.
📋 Les laboratoires exploitants doivent se conformer à ces tarifs et prix pour la spécialité concernée.
ℹ️ La publication de tels avis est une procédure standard pour la régulation des prix des médicaments en France.
📋 Pour les professionnels du droit fiscal ou les contribuables transfrontaliers, il est essentiel de vérifier si ces prix ont un impact sur la déductibilité des charges ou sur d'éventuelles taxes spécifiques liées aux produits pharmaceutiques.
8. OPINIONS DISSIDENTES / VOTES PARTICULIERS
Omettre.
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