ARRETE07 août 2020
Arrêté du 20 juillet 2020 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique
▸2. FICHE D'IDENTIFICATION: JURIDICTION (FR) / SOURCE (FR-JORF) / ORGANE (Ministère de l'économie, des finances et de la relance et Ministère des solidarités et de la santé) / TYPE (Arrêté) / DATE (20…
2. FICHE D'IDENTIFICATION:
JURIDICTION (FR) / SOURCE (FR-JORF) / ORGANE (Ministère de l'économie, des finances et de la relance et Ministère des solidarités et de la santé) / TYPE (Arrêté) / DATE (20 juillet 2020) / IDENTIFIANT (Non spécifié dans le texte) / LANGUE ORIGINALE (FR) / MATIÈRES (Santé, Assurance maladie, Médicaments) / DOMAINE (Droit de la santé, Droit de la sécurité sociale) / PERTINENCE IW (INFORMATIVE)
3. QUE TRANCHE/RÉGULE CE DOCUMENT?
Cet arrêté fixe les conditions de prise en charge par l'assurance maladie d'une spécialité pharmaceutique spécifique. Il précise les indications thérapeutiques pour lesquelles le médicament est remboursable.
4. CONTEXTE (pour mieux comprendre)
Cet arrêté s'inscrit dans le cadre du droit de la sécurité sociale français, régissant le remboursement des médicaments. L'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale permet l'inscription de spécialités pharmaceutiques sur une liste ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie, sous certaines conditions. La jurisprudence antérieure a souvent précisé les limites de ces prises en charge, notamment en lien avec les autorisations de mise sur le marché (AMM).
5. CE QUE DIT LE DOCUMENT
L'arrêté du 20 juillet 2020, pris par le ministre de l'économie, des finances et de la relance et le ministre des solidarités et de la santé, modifie la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge par l'assurance maladie. Il fait référence aux articles L. 162-16-5 et L. 162-17 du code de la sécurité sociale, ainsi qu'aux articles L. 5123-2, L. 5126-6 et R. 5126-110 du code de la santé publique. L'annexe de cet arrêté mentionne l'inscription de la spécialité pharmaceutique "LINEZOLIDE BBM 2MG/ML FP 300ML" du laboratoire B. BRAUN MEDICAL SAS, identifiée par le code UCD 34008 943 443 8 4. La participation de l'assuré pour cette spécialité est fixée par l'Union nationale des caisses d'assurance maladie (UNCAM). L'arrêté stipule que seules les indications thérapeutiques figurant dans l'autorisation de mise sur le marché (AMM) à la date de l'arrêté ouvrent droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie. La spécialité est donc prise en charge conformément à l'article L. 162-17, deuxième alinéa, du code de la sécurité sociale, avec des conditions de prescription précisées dans l'annexe.
6. CONCLUSION EN MOTS SIMPLES
Ce texte officialise le remboursement d'un médicament spécifique par l'assurance maladie française. Il précise que le remboursement est limité aux usages autorisés du médicament. Les détails exacts des conditions de prise en charge sont disponibles dans l'annexe.
7. À QUOI FAUT-IL FAIRE ATTENTION?
✅ L'inscription sur la liste permet la prise en charge par l'assurance maladie, ce qui représente une opportunité pour les patients nécessitant ce traitement.
📋 Il est impératif de vérifier que les indications thérapeutiques mentionnées dans l'autorisation de mise sur le marché correspondent aux besoins du patient pour bénéficier du remboursement.
ℹ️ Les professionnels de santé doivent se référer à l'annexe de l'arrêté pour connaître les conditions précises de prescription et de prise en charge.
ℹ️ Pour les contribuables transfrontaliers ES-FR, il est important de noter que les règles de remboursement s'appliquent au territoire français et peuvent différer des systèmes de santé espagnols.
8. OPINIONS DISSIDENTES / VOTES PARTICULIERS — omettre.
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