ARRETE23 septembre 2020
Arrêté du 18 septembre 2020 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique
▸2. FICHE D'IDENTIFICATION: JURIDICTION (FR) / SOURCE (FR-JORF) / ORGANE (Ministère de l'économie, des finances et de la relance et Ministère des solidarités et de la santé) / TYPE (Arrêté) / DATE (18…
2. FICHE D'IDENTIFICATION:
JURIDICTION (FR) / SOURCE (FR-JORF) / ORGANE (Ministère de l'économie, des finances et de la relance et Ministère des solidarités et de la santé) / TYPE (Arrêté) / DATE (18 septembre 2020) / IDENTIFIANT (Non spécifié dans le texte) / LANGUE ORIGINALE (FR) / MATIÈRES (Santé, Assurance Maladie, Médicaments) / DOMAINE (Droit de la santé, Droit de la sécurité sociale) / PERTINENCE IW (INFORMATIVE)
3. QUE TRANCHE/RÉGULE CE DOCUMENT?
Cet arrêté fixe les conditions de prise en charge par l'assurance maladie de certaines spécialités pharmaceutiques. Il précise les indications thérapeutiques spécifiques pour lesquelles ces médicaments sont remboursables.
4. CONTEXTE (pour mieux comprendre)
Cet arrêté s'inscrit dans le cadre du droit de la sécurité sociale français, qui régit les modalités de remboursement des dépenses de santé. L'article L. 162-17 du Code de la sécurité sociale prévoit que certaines spécialités pharmaceutiques peuvent être prises en charge par l'assurance maladie sous certaines conditions, notamment en fonction de leurs indications thérapeutiques. La jurisprudence antérieure a souvent précisé ces conditions, notamment pour garantir l'accès aux traitements innovants tout en maîtrisant les dépenses de santé.
5. CE QUE DIT LE DOCUMENT
Le présent arrêté, pris par le ministre de l'économie, des finances et de la relance et le ministre des solidarités et de la santé, modifie la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics. Il inscrit la spécialité pharmaceutique SPRYCEL 10MG/ML BUV FL+SRG, exploitée par le laboratoire BRISTOL-MYERS SQUIBB (Code UCD 34008 944 234 3 0), sur la liste mentionnée à l'article L. 162-17, deuxième alinéa, du Code de la sécurité sociale. Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie pour cette spécialité sont le traitement des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à Chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie, et le traitement des patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à Chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l'imatinib. Conformément à l'article R. 160-8 du Code de la sécurité sociale, cette prise en charge implique la suppression de la participation de l'assuré. L'arrêté précise que la spécialité est prise en charge conformément à l'article L. 162-17, deuxième alinéa, du Code de la sécurité sociale, et que l'annexe détaille les indications ouvrant droit au remboursement.
6. CONCLUSION EN MOTS SIMPLES
Cet arrêté autorise le remboursement de certains traitements pour des leucémies pédiatriques. Seules les indications thérapeutiques spécifiquement listées permettent la prise en charge par l'assurance maladie. Les patients concernés bénéficient ainsi d'une couverture intégrale pour ces traitements.
7. À QUOI FAUT-IL FAIRE ATTENTION?
✅ L'inscription de la spécialité SPRYCEL pour des indications pédiatriques spécifiques ouvre droit à une prise en charge intégrale par l'assurance maladie, ce qui est une opportunité pour les patients et leurs familles.
📋 Les professionnels de santé et les patients doivent s'assurer que les indications thérapeutiques mentionnées dans l'arrêté correspondent précisément à la situation clinique pour bénéficier du remboursement.
ℹ️ Cet arrêté concerne spécifiquement la spécialité SPRYCEL et ses indications pédiatriques. Il ne s'applique pas à d'autres médicaments ou à d'autres pathologies.
📋 Pour les contribuables transfrontaliers ES-FR, il est essentiel de vérifier les accords bilatéraux et les conditions de prise en charge spécifiques en France pour les traitements reçus à l'étranger ou vice-versa, bien que cet arrêté soit purement national.
8. OPINIONS DISSIDENTES / VOTES PARTICULIERS
Omettre.
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