ARRETE23 septembre 2020
Arrêté du 18 septembre 2020 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics
▸2. FICHE D'IDENTIFICATION: JURIDICTION (FR) / SOURCE (FR-JORF) / ORGANE (Ministère de l'économie, des finances et de la relance et Ministère des solidarités et de la santé) / TYPE (Arrêté) / DATE (18…
2. FICHE D'IDENTIFICATION:
JURIDICTION (FR) / SOURCE (FR-JORF) / ORGANE (Ministère de l'économie, des finances et de la relance et Ministère des solidarités et de la santé) / TYPE (Arrêté) / DATE (18 septembre 2020) / IDENTIFIANT (non spécifié) / LANGUE ORIGINALE (FR) / MATIÈRES (Santé Publique, Assurance Maladie, Médicaments) / DOMAINE (Droit de la Santé) / PERTINENCE IW (INFORMATIVE)
3. QUE TRANCHE/RÉGULE CE DOCUMENT?
Cet arrêté modifie la liste des médicaments remboursables par l'assurance maladie pour les collectivités publiques. Il précise les indications thérapeutiques pour lesquelles un médicament spécifique est pris en charge.
4. CONTEXTE (pour mieux comprendre)
L'article L. 5123-2 du code de la santé publique dispose que la liste des médicaments agréés pour les collectivités publiques doit préciser les indications thérapeutiques ouvrant droit à leur prise en charge. L'article 281 octies du Code général des impôts (CGI) concerne les exonérations de TVA sur les médicaments. La décision de prise en charge est basée sur l'avis de la commission de transparence, qui évalue le service médical rendu.
5. CE QUE DIT LE DOCUMENT
Le présent arrêté, pris par le ministre de l'économie, des finances et de la relance et le ministre des solidarités et de la santé, modifie la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics. Il se fonde sur les articles L. 5123-2, L. 5123-3 et D. 5123-4 du code de la santé publique, le code de la sécurité sociale et l'article 281 octies du code général des impôts. Suite à l'avis de la commission de la transparence du 8 juillet 2020, notifié à l'entreprise concernée, il est constaté que la spécialité pharmaceutique AZACITIDINE BETAPHARM 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable, flacon de 100 mg, présente un service médical rendu insuffisant pour le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec plus de 30 % de blastes médullaires selon la classification de l'OMS. Par conséquent, les ministres décident de ne pas prévoir la prise en charge de ce produit dans cette indication spécifique. L'annexe de l'arrêté précise les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie pour cette spécialité : le traitement des patients adultes non éligibles pour une GCSH présentant un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire 2 ou élevé selon l'IPSS, une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif, ou une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples selon la classification de l'OMS.
6. CONCLUSION EN MOTS SIMPLES
Cet arrêté met à jour la liste des médicaments remboursables pour les hôpitaux et services publics. Il exclut une indication spécifique pour un médicament, car son efficacité a été jugée insuffisante. Seules les indications précisées en annexe permettent la prise en charge.
7. À QUOI FAUT-IL FAIRE ATTENTION?
✅ L'inscription de la spécialité AZACITIDINE BETAPHARM dans les indications spécifiées permet une prise en charge par l'assurance maladie pour les collectivités publiques.
📋 Les professionnels de santé doivent s'assurer que le traitement prescrit correspond aux indications thérapeutiques listées dans l'arrêté pour garantir la prise en charge.
ℹ️ La décision de ne pas prendre en charge une indication repose sur une évaluation du service médical rendu par la commission de transparence.
ℹ️ L'article 281 octies du CGI, bien que cité, ne traite pas directement de la liste des spécialités pharmaceutiques mais des exonérations de TVA, son lien est donc indirect dans ce contexte.
8. OPINIONS DISSIDENTES / VOTES PARTICULIERS — omettre.
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