Real Decreto 338/2010, de 19 de marzo, por el que se modifica el Reglamento de la Infraestructura para la calidad y seguridad industrial, aprobado por el Real Decreto 2200/1995, de 28 de diciembre.

¿Qué dice esta ley?

═══════════════════════════════════════════════════════════════════ IURISWATCH — Resumen generado por inteligencia artificial © Susan Cabot SLU (NIF B75682989) — Estructura editorial registrada Criterios editoriales: Susan Cabot, asesora fiscal y contable Jurisdicción: ES Fecha de generación: 2026-05-24 Fuente original: ES-BOE-REA — Real Decreto 338/2010, de 19 de marzo ⚠ Este resumen ha sido elaborado mediante inteligencia artificial aplicando criterios editoriales humanos propietarios. No sustituye al documento oficial original ni constituye asesoramiento jurídico o fiscal. Consulte siempre el texto íntegro en la fuente oficial. ═══════════════════════════════════════════════════════════════════ **FICHA DE IDENTIFICACIÓN** JURISDICCIÓN: ES | FUENTE: BOE | ÓRGANO: Gobierno de España | TIPO: Real Decreto | FECHA: 19.03.2010 | IDENTIFICADOR: RD 338/2010 | IDIOMA ORIGINAL: ES | MATERIAS: Calidad industrial, Seguridad industrial, Servicios, Procedimiento administrativo | ÁMBITO: Estatal | RELEVANCIA IW: MEDIA --- **¿QUÉ RESUELVE ESTE DOCUMENTO?** Adapta el reglamento de calidad y seguridad industrial español para permitir que entidades de certificación y laboratorios de ensayo operen más libremente, eliminando trámites previos y permitiendo que se registren automáticamente en la administración por vía electrónica. --- **CONTEXTO** El Real Decreto 2200/1995 regulaba la infraestructura de calidad y seguridad industrial mediante un sistema de autorización previa. Spain transpuso la Directiva 2006/123/CE de Servicios mediante la Ley 17/2009 (posteriormente modificada por Ley 25/2009), que obligaba a modernizar el marco normativo de servicios eliminando barreras innecesarias al acceso y ejercicio de actividades. Este Real Decreto 338/2010 es la respuesta regulatoria: adapta el reglamento de 1995 al nuevo principio de la "Directiva de Servicios" (simplificación administrativa y liberalización). Aunque técnico, responde a un mandato comunitario de armonización europea. --- **LO QUE DICE EL DOCUMENTO** El Real Decreto 338/2010 modifica 17 artículos del RD 2200/1995. Los cambios principales afectan a cuatro tipos de entidades: **Organismos de normalización** (art. 9): Tras su reconocimiento, el órgano competente incluirá *de oficio* sus datos en el Registro Integrado Industrial (RII) sin necesidad de trámite adicional. **Entidades de acreditación** (art. 15): Modificación paralela: inclusión automática en el RII tras su designación. **Entidades de certificación** (arts. 20, 23): Se redefinen como personas naturales o jurídicas cuya finalidad es "establecer la conformidad solicitada con carácter voluntario" conforme a normas técnicas. El cambio procedural es sustancial: ya no requieren autorización previa, sino que deben presentar una *comunicación* ante el órgano competente autonómico (no solicitud). Los órganos autonómicos deben permitir presentación electrónica. El órgano autonómico asigna *de oficio* un número identificativo y traslada inmediatamente los datos al Ministerio de Industria para su inclusión en el RII. **Laboratorios de ensayo** (arts. 26, 29): Procedimiento idéntico al anterior. Se redefinan como personas naturales o jurídicas cuya finalidad es "llevar a cabo la comprobación solicitada con carácter voluntario" de conformidad con especificaciones técnicas. Sistema de comunicación electrónica, asignación automática de número identificativo y traslado al RII. El eje central es el cambio de un modelo de **autorización previa** a un modelo de **comunicación/registro automático**, coherente con los principios de la Directiva 2006/123/CE sobre libertad de servicios. No se elimina supervisión (permanece el requisito de conformidad técnica), pero se agiliza el procedimiento administrativo. El Registro Integrado Industrial funciona como punto de entrada único nacional para todas las comunidades autónomas. --- **CONCLUSIÓN EN PALABRAS SIMPLES** Las empresas que certifiquen productos o realicen pruebas de laboratorio ya no necesitan permiso previo; ahora simplemente comunican su actividad por internet a su comunidad autónoma y se registran automáticamente en un registro nacional. El cambio es administrativo, no sustantivo: facilita que estas empresas trabajen sin burocracia innecesaria. --- **¿QUÉ DEBES TENER EN CUENTA?** ✅ **Oportunidad**: Suprime barreras de entrada para nuevas entidades de certificación y laboratorios de ensayo; facilita su establecimiento mediante trámite electrónico simplificado. ⚠️ **Precaución**: La obligación de conformidad técnica con normas y especificaciones sigue siendo exigible. La supresión de autorización previa no significa menor control regulatorio, sino cambio de mecanismo. 📋 **Obligación**: Las entidades existentes bajo el régimen anterior deben asegurar su inscripción en el Registro Integrado Industrial; verificar si requieren re-comunicación bajo el nuevo procedimiento. ℹ️ **Contexto transfronterizo**: Esta reforma alinea España con el principio comunitario de no-discriminación entre prestadores españoles y de otros Estados miembros (Directiva 2006/123/CE); facilita el ejercicio transfronterizo dentro de la UE. --- ────────────────────────────────────────────────────────────────── ⚙ CONTENIDO GENERADO POR INTELIGENCIA ARTIFICIAL Este resumen ha sido elaborado por un sistema de IA bajo supervisión y criterios editoriales de Susan Cabot SLU. Estructura editorial y taxonomía: © Susan Cabot SLU 2026 El documento original resumido es de dominio público conforme a la normativa de propiedad intelectual aplicable. 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