Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica.

💬 Contexto ciudadano

Antes del Real Decreto 1716/2011, no existía una normativa específica que regulara el funcionamiento de los biobancos en España, lo que generaba una falta de homogeneidad y control en el tratamiento de muestras biológicas. En ese momento, las CCAA tenían normativas propias, pero con diferencias significativas, lo que dificultaba la coordinación y el intercambio de muestras. A nivel estatal, la legislación era fragmentada, y a nivel de la UE, se habían adoptado directivas que exigían una regulación más estricta y uniforme. La importancia de este Real Decreto radica en que establece un marco común, garantizando la calidad, la seguridad y el respeto a los derechos de los donantes, alineándose con los estándares europeos.