Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.
¿Qué dice esta ley?
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💬 Contexto ciudadano
El Real Decreto 824/2010 actualiza la regulación de los laboratorios farmacéuticos y la fabricación de medicamentos, sustituyendo normativas previas como el Real Decreto 1564/1992 y el Real Decreto 109/1995, que ya establecían un régimen de autorización previa y control de calidad. Esta nueva norma se alinea con las directivas de la Unión Europea, como la 2003/94/CE, buscando una armonización internacional en los estándares de calidad, algo crucial para la seguridad del paciente y la competitividad de la industria farmacéutica española. La aprobación de este Real Decreto, a nivel estatal, garantiza que todos los medicamentos comercializados en España cumplan con requisitos de seguridad, calidad y eficacia, protegiendo así al ciudadano de productos inadecuados. ────────────────────────────────────────────────────────────────── ⚙ CONTENIDO GENERADO POR INTELIGENCIA ARTIFICIAL Este resumen ha sido elaborado por un sistema de IA bajo supervisión y criterios editoriales de Susan Cabot SLU. Estructura editorial y taxonomía: © Susan Cabot SLU 2026. El documento original resumido es de dominio público conforme a la normativa aplicable en materia de propiedad intelectual. Este resumen no constituye asesoramiento jurídico ni fiscal. Reglamento (UE) 2024/1689 — AI Act — art. 50 (contenido sintético) ──────────────────────────────────────────────────────────────────