Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
¿Qué dice esta ley?
**Normas para la preparación de medicamentos personalizados y oficiales** Este Real Decreto establece las reglas de calidad y elaboración para las fórmulas magistrales y los preparados oficinales. Las fórmulas magistrales son medicamentos preparados por un farmacéutico para un paciente concreto, basándose en una prescripción médica. Los preparados oficinales son medicamentos elaborados y dispensados en una farmacia, siguiendo una fórmula aprobada y descrita en el Formulario Nacional. Lo que cambia es que se establecen pautas estrictas y reproducibles para garantizar la calidad y seguridad de estos medicamentos. Esto asegura que tanto los medicamentos hechos a medida para un paciente como los que se preparan de forma habitual en las farmacias cumplan con los más altos estándares. Este Real Decreto entró en vigor el 16 de marzo de 2001, estableciendo un marco nacional para la correcta elaboración y control de calidad de estas preparaciones farmacéuticas. ────────────────────────────────────────────────────────────────── ⚙ CONTENIDO GENERADO POR INTELIGENCIA ARTIFICIAL Este resumen ha sido elaborado por un sistema de IA bajo supervisión y criterios editoriales de Susan Cabot SLU. Estructura editorial y taxonomía: © Susan Cabot SLU 2026. El documento original resumido es de dominio público conforme a la normativa aplicable en materia de propiedad intelectual. Este resumen no constituye asesoramiento jurídico ni fiscal. Reglamento (UE) 2024/1689 — AI Act — art. 50 (contenido sintético) ──────────────────────────────────────────────────────────────────
💬 Contexto ciudadano
Antes de este Real Decreto, la Ley del Medicamento de 1990 ya contemplaba la necesidad de normativas para fórmulas magistrales y preparados oficinales, remitiendo al futuro Formulario Nacional. Este Real Decreto, de ámbito nacional, desarrolla esos preceptos, estableciendo normas de correcta elaboración y control de calidad de carácter general. A diferencia de otras normativas autonómicas o europeas que pudieran existir en paralelo o con enfoques distintos, este RD unifica criterios a nivel estatal. Su aprobación por el Gobierno central, a propuesta del Ministerio de Sanidad, responde a la necesidad de garantizar la seguridad y eficacia de medicamentos personalizados y de uso común en farmacias, ante la evolución de la tecnología farmacéutica y la potencia de los fármacos. ────────────────────────────────────────────────────────────────── ⚙ CONTENIDO GENERADO POR INTELIGENCIA ARTIFICIAL Este resumen ha sido elaborado por un sistema de IA bajo supervisión y criterios editoriales de Susan Cabot SLU. Estructura editorial y taxonomía: © Susan Cabot SLU 2026. El documento original resumido es de dominio público conforme a la normativa aplicable en materia de propiedad intelectual. Este resumen no constituye asesoramiento jurídico ni fiscal. Reglamento (UE) 2024/1689 — AI Act — art. 50 (contenido sintético) ──────────────────────────────────────────────────────────────────