Orden de 7 de mayo de 1985 por la que se establece el procedimiento de actuación de la inspección de géneros medicinales en las aduanas.

¿Qué dice esta ley?

═══════════════════════════════════════════════════════════════════ IURISWATCH — Resumen generado por inteligencia artificial © Susan Cabot SLU (NIF B75682989) — Estructura editorial registrada Criterios editoriales: Susan Cabot, asesora fiscal y contable Jurisdicción: ES Fecha de generación: 2026-06-07 Fuente original: ES-BOE — Orden de 7 de mayo de 1985 por la que se establece el procedimiento de actuación ⚠ Este resumen ha sido elaborado mediante inteligencia artificial aplicando criterios editoriales humanos propietarios. No sustituye al documento oficial original ni constituye asesoramiento jurídico o fiscal. Consulte siempre el texto íntegro en la fuente oficial. ═══════════════════════════════════════════════════════════════════ **1. QUÉ RESUELVE** La Orden de 7 de mayo de 1985 establece el procedimiento de actuación de la inspección de géneros medicinales en las aduanas, regulando el control sanitario del comercio exterior de productos farmacéuticos, especialidades farmacéuticas, material médico, cosméticos y plaguicidas. **2. CONTEXTO** La norma se fundamenta en disposiciones previas como el Real Decreto 920/1978, que regula el comercio exterior de productos farmacéuticos, y el Real Decreto 1317/1984, que atribuye competencias a la inspección sanitaria de géneros medicinales. La Orden busca armonizar el control aduanero con las normas sanitarias vigentes, garantizando la seguridad de los productos en tránsito. **3. CONTENIDO JURÍDICO** La Orden establece un marco detallado para la inspección de géneros medicinales en aduanas, basado en los principios de los mencionados anteriores. En el **Capítulo I**, el **Artículo 1** define el ámbito de aplicación, indicando que los servicios de inspección sanitaria actúan en operaciones de comercio exterior relacionadas con productos farmacéuticos, especialidades farmacéuticas, material médico, cosméticos y plaguicidas. El **Artículo 2** detalla las condiciones para la exportación: - La entidad exportadora debe estar autorizada para la producción o comercialización del producto. - El producto debe contar con licencia de comercialización en España o una autorización expresa de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios. - La mercancía debe corresponder a la formulación en los envases y estar adecuadamente acondicionada. - La inspección puede verificar estos requisitos mediante presentación de la licencia o certificado, o tomando muestras en casos específicos (Artículo 3). En el **Artículo 7**, se establece que la exportación de hemoderivados y concentrados víricos o bacterianos destinados a la medicina humana requiere autorización previa de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, informada favorablemente por la Dirección General de Planificación Sanitaria. En el **Capítulo IV**, el **Artículo 8** regula el comercio exterior de estupefacientes y psicotrópicos, requiriendo autorización específica de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, además de cumplir con su legislación especial. La Orden se emite en virtud del Real Decreto 1317/1984, que asigna al Ministerio de Sanidad y Consumo la regulación del procedimiento inspectivo, tras informes de la Dirección General de Aduanas y la Comisión Coordinadora de Inspecciones. **4. CONCLUSIÓN SIMPLE** La Orden establece un procedimiento claro para la inspección de géneros medicinales en aduanas, integrando normas sanitarias y aduaneras. Requiere autorizaciones previas y garantiza la seguridad de los productos en tránsito. **5. PUNTOS CLAVE** ✅ **Procedimiento de inspección**: Regula la actuación de los servicios sanitarios en aduanas, basado en normas previas. ⚠️ **Autorizaciones previas**: Los productos farmacéuticos y biológicos necesitan aprobación de la Dirección General de Farmacia. 📋 **Condiciones de exportación**: Se exige autorización de la entidad exportadora y cumplimiento de normas sanitarias. ℹ️ **Control de estupefacientes**: El comercio exterior de sustancias controladas requiere autorización específica. **6. FICHA** - **Jurisdicción**: Ministerio de Sanidad y Consumo. - **Fuente**: Orden de 7 de mayo de 1985. - **Tipo**: Orden Ministerial. - **Fecha**: 7 de mayo de 1985. - **Materias**: Control sanitario, comercio exterior, géneros medicinales, aduanas. - **Relevancia**: ALTA (establece marco regulatorio clave para la inspección aduanera de productos farmacéuticos). **Palabras totales**: 680. ────────────────────────────────────────────────────────────────── ⚙ CONTENIDO GENERADO POR INTELIGENCIA ARTIFICIAL Este resumen ha sido elaborado por un sistema de IA bajo supervisión y criterios editoriales de Susan Cabot SLU. Estructura editorial y taxonomía: © Susan Cabot SLU 2026 El documento original resumido es de dominio público conforme a la normativa de propiedad intelectual aplicable. Este resumen no constituye asesoramiento jurídico ni fiscal. Reglamento (UE) 2024/1689 — AI Act — art. 50 (contenido sintético) ──────────────────────────────────────────────────────────────────