Real Decreto 279/1995, de 24 de febrero, por el que se establece las condiciones sanitarias y de Sanidad Animal que han de cumplir las glándulas y órganos, comprendida la sangre, destinados como materias primas a la industria de transformación farmacéutica, procedentes de terceros países.
¿Qué dice esta ley?
**Normas para importar órganos y sangre para medicinas** Este Real Decreto establece las reglas sanitarias que deben cumplir las glándulas, órganos y sangre de animales que se importan de fuera de la Unión Europea para fabricar medicamentos. El objetivo es garantizar que estos productos sean seguros y no supongan un riesgo para la salud pública o animal. Lo que cambia es que se detallan los requisitos específicos que deben cumplir los países de origen y los productos importados. Se establecen listas de países autorizados y se fijan condiciones sanitarias concretas que deben ser verificadas antes de permitir la entrada de estas materias primas en España. Este Real Decreto entró en vigor el 29 de marzo de 1995, adaptando la legislación española a las normativas europeas vigentes en ese momento para controlar las importaciones de este tipo de materiales sensibles. ────────────────────────────────────────────────────────────────── ⚙ CONTENIDO GENERADO POR INTELIGENCIA ARTIFICIAL Este resumen ha sido elaborado por un sistema de IA bajo supervisión y criterios editoriales de Susan Cabot SLU. Estructura editorial y taxonomía: © Susan Cabot SLU 2026. El documento original resumido es de dominio público conforme a la normativa aplicable en materia de propiedad intelectual. Este resumen no constituye asesoramiento jurídico ni fiscal. Reglamento (UE) 2024/1689 — AI Act — art. 50 (contenido sintético) ──────────────────────────────────────────────────────────────────
💬 Contexto ciudadano
Este Real Decreto de 1995 adapta la normativa española a directivas europeas previas sobre el control sanitario de glándulas, órganos y sangre animal destinados a la industria farmacéutica. Antes de su aprobación, las normas comunitarias ya regulaban los intercambios intracomunitarios y las importaciones de carne fresca. La Directiva 91/266/CEE y posteriormente la 92/118/CEE fueron clave para unificar criterios. España, como miembro de la UE, debía transponer estas directivas. Su importancia radica en asegurar la calidad y seguridad de las materias primas farmacéuticas importadas, protegiendo la salud pública y facilitando el comercio intracomunitario bajo estándares armonizados. ────────────────────────────────────────────────────────────────── ⚙ CONTENIDO GENERADO POR INTELIGENCIA ARTIFICIAL Este resumen ha sido elaborado por un sistema de IA bajo supervisión y criterios editoriales de Susan Cabot SLU. Estructura editorial y taxonomía: © Susan Cabot SLU 2026. El documento original resumido es de dominio público conforme a la normativa aplicable en materia de propiedad intelectual. Este resumen no constituye asesoramiento jurídico ni fiscal. Reglamento (UE) 2024/1689 — AI Act — art. 50 (contenido sintético) ──────────────────────────────────────────────────────────────────