Resolución de 15 de diciembre de 2020, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se modifica la Resolución de 19 de junio, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se establecen los medicamentos considerados esenciales en la gestión de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19, en virtud de lo dispuesto en el artículo 19.1 del Real Decreto-ley 21/2020, de 9 de junio, de medidas urgentes de prevención, contención y coordinación

¿Qué dice esta ley?

═══════════════════════════════════════════════════════════════════ IURISWATCH — Resumen generado por inteligencia artificial © Susan Cabot SLU (NIF B75682989) — Estructura editorial registrada Criterios editoriales: Susan Cabot, asesora fiscal y contable Jurisdicción: ES Fecha de generación: 2026-05-27 Fuente original: ES-BOE — Resolución de 15 de diciembre de 2020, de la Agencia Española de Medicamentos y ⚠ Este resumen ha sido elaborado mediante inteligencia artificial aplicando criterios editoriales humanos propietarios. No sustituye al documento oficial original ni constituye asesoramiento jurídico o fiscal. Consulte siempre el texto íntegro en la fuente oficial. ═══════════════════════════════════════════════════════════════════ 1. **QUÉ RESUELVE** La Resolución de 15 de diciembre de 2020 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios modifica la lista de medicamentos considerados esenciales para la gestión de la crisis sanitaria por el COVID-19, estableciendo nuevos medicamentos que deben ser suministrados y comunicados por los fabricantes y titulares de autorización. 2. **CONTEXTO** Esta norma se emite en el marco del Real Decreto-ley 21/2020, de 9 de junio, que establece medidas urgentes para hacer frente a la crisis sanitaria por el COVID-19. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en virtud del artículo 19.1, debe determinar los medicamentos esenciales y establecer los términos de comunicación de stock y suministro por parte de los fabricantes. La Resolución de 19 de junio de 2020 estableció una primera lista de medicamentos esenciales, que se actualiza con esta norma. 3. **CONTENIDO JURÍDICO** La Resolución de 15 de diciembre de 2020 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios modifica la Resolución de 19 de junio de 2020, incorporando nuevos medicamentos considerados esenciales para la gestión de la crisis sanitaria por el COVID-19. Esta modificación se realiza en virtud del artículo 19.1 del Real Decreto-ley 21/2020, de 9 de junio, que impone a los fabricantes y titulares de autorizaciones de comercialización la obligación de comunicar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios información sobre el stock disponible, la cantidad suministrada en la última semana y la previsión de liberación y recepción de lotes, incluyendo fechas y cantidades estimadas. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios establece los términos de dicha comunicación. La Resolución de 15 de diciembre de 2020 incorpora una lista de medicamentos esenciales, entre los que se encuentran: Enoxaparina sodio 40 mg inyectable 0,4 ml; Fentanilo 50 microgramos/ml inyectable 3 ml; Haloperidol 5 mg inyectable 1 ml; Levomepromazina 25 mg inyectable 1 ml; Metilprednisolona en varias dosis inyectables; Midazolam en distintas concentraciones y volúmenes; Norepinefrina en diferentes concentraciones; Propofol en distintas presentaciones; Remdesivir en polvo y solución para perfusión; Remifentanilo en distintas dosis; Rocuronio en diferentes volúmenes; Salbutamol en dos formas de administración; y Sarilumab y Siltuximab en distintas presentaciones. Esta actualización de la lista de medicamentos esenciales se realiza con el objetivo de garantizar el acceso a medicamentos críticos durante la crisis sanitaria por el COVID-19, asegurando su disponibilidad y suministro adecuado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, al determinar los medicamentos esenciales, establece los términos de comunicación de stock y suministro, lo que implica una regulación más estricta sobre la distribución y gestión de estos medicamentos. La norma establece que los fabricantes y titulares de autorizaciones de comercialización deben cumplir con la obligación de comunicación de stock y suministro, lo que implica una mayor transparencia y control sobre la disponibilidad de estos medicamentos. Esta medida busca evitar escaseces y garantizar que los hospitales y centros sanitarios puedan acceder a los medicamentos necesarios para el tratamiento de pacientes afectados por el virus. Además, la Resolución de 15 de diciembre de 2020 se emite en el marco del estado de alarma y las medidas de contención y coordinación establecidas en el Real Decreto-ley 21/2020, con el fin de proteger el derecho a la vida y a la salud de la población durante la crisis sanitaria. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, al determinar los medicamentos esenciales, tiene la responsabilidad de garantizar su disponibilidad y suministro, lo que implica una coordinación estrecha con los fabricantes y distribuidores. Esta norma refleja la necesidad de adaptar la regulación sanitaria a la evolución de la pandemia, asegurando que los recursos médicos críticos estén disponibles para el tratamiento de los pacientes. La modificación de la lista de medicamentos esenciales se realiza con base en la evaluación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, que considera la relevancia y la necesidad de estos medicamentos en la gestión de la crisis sanitaria. 4. **CONCLUSIÓN SIMPLE** La Resolución de 15 de diciembre de 2020 actualiza la lista de medicamentos esenciales para la gestión de la crisis sanitaria por el COVID-19, estableciendo nuevos medicamentos que deben ser comunicados y suministrados por los fabricantes. Esta norma se basa en el Real Decreto-ley 21/2020, que impone obligaciones de comunicación de stock y suministro. La modificación busca garantizar el acceso a medicamentos críticos durante la pandemia. 5. **PUNTOS CLAVE** ✅ **Modificación de la lista de medicamentos esenciales**: Se incorporan nuevos medicamentos considerados esenciales para la gestión de la crisis sanitaria por el COVID-19. ⚠️ **Obligación de comunicación**: Los fabricantes y titulares de autorizaciones deben comunicar información sobre stock y suministro a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 📋 **Regulación de suministro**: La Agencia establece los términos de comunicación y gestión de los medicamentos esenciales. ℹ️ **Contexto de emergencia sanitaria**: La norma se emite en el marco del estado de alarma y las medidas de contención establecidas en el Real Decreto-ley 21/2020. 6. **FICHA** - **Jurisdicción**: Nacional - **Fuente**: Resolución de 15 de diciembre de 2020, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - **Tipo**: Resolución - **Fecha**: 15 de diciembre de 2020 - **Materias**: Salud pública, medicamentos, crisis sanitaria, derecho sanitario - **Relevancia**: ALTA ────────────────────────────────────────────────────────────────── ⚙ CONTENIDO GENERADO POR INTELIGENCIA ARTIFICIAL Este resumen ha sido elaborado por un sistema de IA bajo supervisión y criterios editoriales de Susan Cabot SLU. 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