Resolución de 30 de marzo de 2021, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se modifica la de 19 de junio de 2020, por la que se establece el listado de los medicamentos considerados esenciales en la gestión de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19, en virtud de lo dispuesto en el artículo 19.1 del Real Decreto-ley 21/2020, de 9 de junio, de medidas urgentes de prevención, contención y coordinación para hacer frente a la crisis sanitaria ocasionada por e

¿Qué dice esta ley?

═══════════════════════════════════════════════════════════════════ IURISWATCH — Resumen generado por inteligencia artificial © Susan Cabot SLU (NIF B75682989) — Estructura editorial registrada Criterios editoriales: Susan Cabot, asesora fiscal y contable Jurisdicción: ES Fecha de generación: 2026-05-27 Fuente original: ES-BOE — Resolución de 30 de marzo de 2021, de la Agencia Española de Medicamentos y Prod ⚠ Este resumen ha sido elaborado mediante inteligencia artificial aplicando criterios editoriales humanos propietarios. No sustituye al documento oficial original ni constituye asesoramiento jurídico o fiscal. Consulte siempre el texto íntegro en la fuente oficial. ═══════════════════════════════════════════════════════════════════ 1. **QUÉ RESUELVE** La Resolución de 30 de marzo de 2021 modifica la lista de medicamentos considerados esenciales para la gestión de la crisis sanitaria por el COVID-19, establecida en la Resolución de 19 de junio de 2020, en aplicación del Real Decreto-ley 21/2020. 2. **CONTEXTO** La pandemia de COVID-19 requirió medidas urgentes para garantizar el derecho a la salud y la vida. El Real Decreto-ley 21/2020 estableció la obligación de comunicación de medicamentos esenciales por parte de fabricantes y titulares de autorización. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) determinó la lista de medicamentos esenciales en junio de 2020, la cual se actualiza con esta resolución. 3. **CONTENIDO JURÍDICO** La Resolución de 30 de marzo de 2021, emitida por la AEMPS, modifica la lista de medicamentos considerados esenciales en la gestión de la crisis sanitaria por el COVID-19, en aplicación del Real Decreto-ley 21/2020, de 9 de junio. Este Real Decreto-ley establece en su artículo 19.1 la obligación de los fabricantes y titulares de autorización de comercialización de comunicar al órgano competente información sobre el stock disponible, la cantidad suministrada en la última semana y la previsión de liberación y recepción de lotes de medicamentos esenciales. La AEMPS, al determinar los medicamentos esenciales, establece los términos de dicha comunicación. La Resolución de 30 de marzo de 2021 actualiza la lista de medicamentos esenciales, incluyendo nuevos productos y ajustando cantidades y presentaciones. Entre los medicamentos incluidos se encuentran: midazolam en diferentes concentraciones y volúmenes, norepinefrina, propofol, remdesivir, remifentanilo, rocuronio, salbutamol, sarilumab, siltuximab, tocilizumab y voriconazol. Estos medicamentos son esenciales para el tratamiento de pacientes con COVID-19, especialmente en contextos críticos como la ventilación mecánica, la administración de sedación, la terapia antiviral y la inmunomodulación. La modificación de la lista se realiza en virtud de la necesidad de adaptar la disponibilidad de medicamentos a la evolución de la pandemia y a las necesidades sanitarias emergentes. La AEMPS, como órgano competente, tiene la autoridad para actualizar periódicamente esta lista, garantizando así la continuidad del suministro y la adecuada gestión de los recursos sanitarios. La Resolución establece que los fabricantes y titulares de autorización deben cumplir con la obligación de comunicación de datos sobre los medicamentos esenciales, lo cual permite a la AEMPS monitorear la disponibilidad y anticipar posibles escaseces. Esta obligación se deriva directamente del artículo 19.1 del Real Decreto-ley 21/2020, que establece que dicha comunicación debe realizarse por parte de los responsables de la producción y distribución de los medicamentos considerados esenciales. La Resolución de 30 de marzo de 2021 no introduce nuevos derechos ni obligaciones, sino que actualiza una lista ya establecida, con el fin de garantizar la eficacia de las medidas sanitarias en la gestión de la crisis por el COVID-19. Esta actualización refleja la adaptación continua de las políticas sanitarias a la evolución de la situación epidemiológica y a las necesidades del sistema de salud. 4. **CONCLUSIÓN SIMPLE** La Resolución de 30 de marzo de 2021 actualiza la lista de medicamentos esenciales para la gestión de la crisis sanitaria por el COVID-19. La AEMPS establece los términos de la obligación de comunicación de datos por parte de los fabricantes y titulares de autorización. Esta medida busca garantizar la disponibilidad y gestión eficiente de medicamentos críticos durante la pandemia. 5. **PUNTOS CLAVE** ✅ **Actualización de la lista de medicamentos esenciales**: Se incluyen nuevos productos y se ajustan presentaciones existentes para adaptarse a las necesidades sanitarias. ⚠️ **Obligación de comunicación**: Fabricantes y titulares de autorización deben informar sobre stock, suministro y previsión de lotes. 📋 **Aplicación del Real Decreto-ley 21/2020**: La medida se deriva de la necesidad de garantizar el derecho a la salud durante la crisis sanitaria. ℹ️ **Gestión de la crisis sanitaria**: La actualización refleja la adaptación continua de las políticas sanitarias a la evolución de la pandemia. 6. **FICHA** - **Jurisdicción**: Nacional - **Fuente**: Resolución de 30 de marzo de 2021, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - **Tipo**: Resolución - **Fecha**: 30 de marzo de 2021 - **Materias**: Salud pública, medicamentos, crisis sanitaria, derecho sanitario, gestión de emergencias - **Relevancia**: ALTA ────────────────────────────────────────────────────────────────── ⚙ CONTENIDO GENERADO POR INTELIGENCIA ARTIFICIAL Este resumen ha sido elaborado por un sistema de IA bajo supervisión y criterios editoriales de Susan Cabot SLU. 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