Real Decreto 279/2016, de 24 de junio, sobre acreditación de institutos de investigación biomédica o sanitaria.
¿Qué dice esta ley?
**¿Qué es?** El Real Decreto 279/2016 establece los requisitos y procedimientos para acreditar institutos de investigación biomédica o sanitaria (IIS) en el Sistema Nacional de Salud. Estos institutos son entidades dedicadas a investigación básica y aplicada, creados mediante la asociación de hospitales del Sistema Nacional de Salud con universidades, organismos públicos de investigación y otros centros públicos o privados de investigación, constituyendo institutos multidisciplinares. La acreditación como IIS es un reconocimiento de excelencia científica y de los beneficios sanitarios, sociales y económicos que genera la investigación en el entorno hospitalario. **¿A quién afecta?** Esta norma afecta a los hospitales docentes del Sistema Nacional de Salud y a los centros públicos o privados de investigación, desarrollo e innovación que deseen constituir institutos de investigación biomédica. También afecta a los institutos de investigación ya acreditados, puesto que la norma regula el seguimiento de sus actividades, la renovación de acreditaciones y su posible revocación. Asimismo, el Instituto de Salud Carlos III es responsable de ejecutar los procedimientos de acreditación. **¿Qué cambia o establece?** El Real Decreto establece el procedimiento completo de acreditación de institutos de investigación, incluyendo los requisitos necesarios para obtenerla, la regulación de la Comisión de Evaluación de acreditación, la renovación de acreditaciones y su revocación. Actualiza la normativa anterior que no regulaba suficientemente estos procedimientos ni contemplaba la renovación ni revocación de acreditaciones. Determina que los institutos deben estar conformados necesariamente por hospitales docentes del Sistema Nacional de Salud asociados con centros públicos o privados de investigación, potenciando preferentemente la investigación traslacional.
💬 Contexto ciudadano
# Contexto Comparativo Antes de este Real Decreto, la acreditación de institutos de investigación biomédica carecía de un marco regulatorio claro respecto a procedimientos, renovación y revocación de acreditaciones. El RD 279/2016 estandariza a nivel nacional lo que existía de forma fragmentaria, alineándose con directivas europeas de investigación e innovación que exigen certificación de excelencia científica en centros de salud. Mientras algunas comunidades autónomas habían desarrollado sistemas propios de reconocimiento de centros de investigación, este decreto establece criterios homogéneos en todo el Sistema Nacional de Salud, ejecutados por el Instituto de Salud Carlos III. La acreditación como IIS ha sido adoptada por centros públicos principalmente, con menor penetración en privados. Para el ciudadano, esta norma asegura que la investigación biomédica en hospitales docentes cumpla estándares internacionales de calidad, generando beneficios sanitarios directos mediante innovación médica traducida en mejores tratamientos y diagnósticos.