Real Decreto 370/2021, de 25 de mayo, por el que se establecen disposiciones específicas para la aplicación en España del Reglamento (UE) 2019/4 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, relativo a la fabricación, la comercialización y el uso de piensos medicamentosos, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.º 183/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo y se deroga la Directiva 90/167/CEE del Consejo, y de otras normas de la Unión Europea en materia de piensos y medicamentos, y se modifican diversos reales decretos en materia de ganadería.

¿Qué dice esta ley?

═══════════════════════════════════════════════════════════════════ IURISWATCH — Resumen generado por inteligencia artificial © Susan Cabot SLU (NIF B75682989) — Estructura editorial registrada Criterios editoriales: Susan Cabot, asesora fiscal y contable Jurisdicción: ES Fecha de generación: 2026-05-27 Fuente original: ES-BOE — Real Decreto 370/2021, de 25 de mayo, por el que se establecen disposiciones esp ⚠ Este resumen ha sido elaborado mediante inteligencia artificial aplicando criterios editoriales humanos propietarios. No sustituye al documento oficial original ni constituye asesoramiento jurídico o fiscal. Consulte siempre el texto íntegro en la fuente oficial. ═══════════════════════════════════════════════════════════════════ 1. **QUÉ RESUELVE** El Real Decreto 370/2021 establece las disposiciones específicas para aplicar en España el Reglamento (UE) 2019/4 sobre piensos medicamentosos, modificando el Reglamento (CE) 183/2005 y derogando la Directiva 90/167/CEE, así como otras normas europeas en materia de piensos y medicamentos, y modifica diversos reales decretos en materia de ganadería. 2. **CONTEXTO** El Real Decreto 157/1995 incorporó a España la Directiva 90/167/CEE sobre piensos medicamentosos, que fue posteriormente derogada por el Real Decreto 1409/2009. En el ámbito europeo, la materia se regula ahora por el Reglamento (UE) 2019/4 y el Reglamento (UE) 2019/6, que se aplican desde el 28 de enero de 2022. Estos reglamentos forman parte del Plan Europeo de lucha contra las resistencias a los antimicrobianos, promoviendo el enfoque de "One Health". 3. **CONTENIDO JURÍDICO** El Real Decreto 370/2021 se enmarca en el marco normativo europeo sobre piensos medicamentosos y medicamentos veterinarios, incorporando el Reglamento (UE) 2019/4 y el Reglamento (UE) 2019/6. Este Real Decreto establece las condiciones para la aplicación de dichos reglamentos en el ordenamiento jurídico español, modificando y derogando normas anteriores como el Real Decreto 1409/2009. El Reglamento (UE) 2019/4 establece normas sobre la fabricación, comercialización y uso de piensos medicamentosos, modificando el Reglamento (CE) 183/2005 y derogando la Directiva 90/167/CEE. El Reglamento (UE) 2019/6, en cambio, se aplica a los medicamentos veterinarios autorizados para su uso en piensos, y se deroga la Directiva 2001/82/CE. Ambos reglamentos entran en vigor el 28 de enero de 2022 y están vinculados al Plan Europeo de lucha contra las resistencias a los antimicrobianos, promoviendo el enfoque de "One Health". El Real Decreto 370/2021 también establece que los establecimientos fabricantes de piensos medicamentosos y productos intermedios deben cumplir con requisitos específicos de control de homogeneidad y contaminación cruzada. Estos incluyen la descripción de los procedimientos de control, la toma de muestras, la interpretación de resultados, las medidas correctoras, la documentación de los últimos controles, el destino de productos no conformes y el procedimiento de valorización de piensos. En cuanto a la autorización, el Real Decreto 370/2021 establece que los establecimientos deben cumplir con los requisitos de autorización previstos en el artículo 13, apartado 3 del Reglamento (UE) 2019/4. Además, se requiere la presentación de documentación específica, como la descripción de los procedimientos de control de homogeneidad y contaminación cruzada, junto con registros documentales de los resultados de los últimos controles. El Real Decreto 370/2021 también modifica diversos reales decretos en materia de ganadería, adaptándolos a la nueva normativa europea. Esto incluye la adaptación de normas relacionadas con la fabricación, comercialización y control de piensos medicamentosos, así como la regulación de los medicamentos veterinarios que se usan en piensos. En resumen, el Real Decreto 370/2021 busca armonizar el ordenamiento jurídico español con la normativa europea vigente, garantizando la seguridad, la calidad y el control de los piensos medicamentosos, así como la protección de la salud animal y humana frente a la resistencia a los antimicrobianos. 4. **CONCLUSIÓN SIMPLE** El Real Decreto 370/2021 adapta la normativa española a la nueva regulación europea sobre piensos medicamentosos y medicamentos veterinarios. Establece requisitos de control de calidad, documentación obligatoria y modifica normas anteriores para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos. 5. **PUNTOS CLAVE** ✅ **Aplicación de normativa europea**: El Real Decreto 370/2021 incorpora el Reglamento (UE) 2019/4 y el Reglamento (UE) 2019/6, vigentes desde el 28 de enero de 2022. ⚠️ **Control de calidad y seguridad**: Establece requisitos específicos de control de homogeneidad y contaminación cruzada, con documentación obligatoria. 📋 **Modificaciones a normas anteriores**: Deroga y modifica normas como el Real Decreto 1409/2009, adaptándolas a la nueva normativa europea. ℹ️ **Enfoque One Health**: La normativa forma parte del Plan Europeo de lucha contra las resistencias a los antimicrobianos, promoviendo una regulación integral de la salud animal y humana. 6. **FICHA** - **Jurisdicción**: España - **Fuente**: Real Decreto 370/2021 - **Tipo**: Real Decreto - **Fecha**: 25 de mayo de 2021 - **Materias**: Piensos medicamentosos, medicamentos veterinarios, seguridad alimentaria, resistencia antimicrobiana - **Relevancia**: ALTA ────────────────────────────────────────────────────────────────── ⚙ CONTENIDO GENERADO POR INTELIGENCIA ARTIFICIAL Este resumen ha sido elaborado por un sistema de IA bajo supervisión y criterios editoriales de Susan Cabot SLU. 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