Orden SND/1248/2021, de 5 de noviembre, por la que se modifica el Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotrópicos, así como la fiscalización e inspección de su fabricación, distribución, prescripción y dispensación, para incluir nuevas sustancias.

¿Qué dice esta ley?

═══════════════════════════════════════════════════════════════════ IURISWATCH — Resumen generado por inteligencia artificial © Susan Cabot SLU (NIF B75682989) — Estructura editorial registrada Criterios editoriales: Susan Cabot, asesora fiscal y contable Jurisdicción: ES Fecha de generación: 2026-05-27 Fuente original: ES-BOE — Orden SND/1248/2021, de 5 de noviembre, por la que se modifica el Real Decreto 2 ⚠ Este resumen ha sido elaborado mediante inteligencia artificial aplicando criterios editoriales humanos propietarios. No sustituye al documento oficial original ni constituye asesoramiento jurídico o fiscal. Consulte siempre el texto íntegro en la fuente oficial. ═══════════════════════════════════════════════════════════════════ 1. **QUÉ RESUELVE** El Real Decreto 1248/2021 modifica el Real Decreto 2829/1977 para incluir nuevas sustancias psicotrópicas en las listas de control, con el objetivo de adaptarse a las decisiones de la Comisión de Estupefacientes de las Naciones Unidas y garantizar su fiscalización en España. 2. **CONTEXTO** El Convenio de las Naciones Unidas de 1971 sobre Sustancias Sicotrópicas obliga a los Estados Partes a fiscalizar las sustancias incluidas en sus listas anexas, así como aquellas que se incorporen por decisiones de la Comisión de Estupefacientes. España ratificó este Convenio en 1973 y lo vigente desde 1976. Para cumplir con estas obligaciones, se dictó el Real Decreto 2829/1977, que regula las sustancias psicotrópicas y su fiscalización. La Orden SND/1248/2021 actualiza este régimen para incluir nuevas sustancias que han sido sometidas a control internacional. 3. **CONTENIDO JURÍDICO** La Orden SND/1248/2021, de 5 de noviembre de 2021, modifica el Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre de 1977, con el objetivo de incluir nuevas sustancias psicotrópicas en las listas de control, con el fin de adaptarse a las decisiones de la Comisión de Estupefacientes de las Naciones Unidas. Estas decisiones, adoptadas en su 64.º periodo de sesiones, incluyen la inclusión de las sustancias CUMIL-PEGACLO, entre otras, en la lista de control. La Orden establece que, una vez incluidas en dichas listas, estas sustancias estarán sujetas a las medidas de control y sanciones penales previstas para las sustancias que integran dicha lista de control. La Orden también incluye una disposición adicional única que establece que, a partir de la entrada en vigor de esta norma, las entidades fabricantes, importadoras, exportadoras, distribuidoras o dispensadoras de las referidas sustancias deberán adecuar su actuación a las exigencias que se imponen en el Real Decreto 2829/1977, así como en la Orden de 14 de enero de 1981, que desarrolla este Real Decreto. Esto implica que estas entidades deberán cumplir con los requisitos de fiscalización, registro, control y seguimiento de las sustancias incluidas en las listas II y IV del anexo 1 del Real Decreto 2829/1977. Además, la Orden incorpora al Derecho español la Directiva Delegada (UE) 2021/802 de la Comisión, que modifica el anexo de la Decisión Marco 2004/757/JAI del Consejo, incluyendo nuevas sustancias psicotrópicas como el metilo 3,3-dimetil-2-{[1-pent-4-en-1-il)-1H-indazol-3-carbonil]amino}butanoato (MDMB-4en-PINACA) y el metilo 2-{[1-4-fluorobutil)-1H-indol-3-carbonil]amino}-3,3-dimetilbutanoato (4F-MDMB-BICA) en la definición de «droga». Esto refleja la adaptación del marco jurídico español a las decisiones de la Unión Europea y a las prácticas internacionales en materia de control de sustancias psicoactivas. La Orden también establece que entrará en vigor el día siguiente a su publicación en el Boletín Oficial del Estado. La norma se dicta al amparo del artículo 149.1.16.ª de la Constitución Española, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de legislación sobre productos farmacéuticos. Esta disposición final refuerza la legitimidad de la norma en el marco del ordenamiento jurídico español. 4. **CONCLUSIÓN SIMPLE** La Orden SND/1248/2021 actualiza el régimen de control de sustancias psicotrópicas en España para incluir nuevas sustancias, alineándose con las decisiones internacionales y europeas. Las entidades relacionadas deben adaptar su actividad a las nuevas normas. La norma se dicta con base constitucional y entra en vigor al día siguiente de su publicación. 5. **PUNTOS CLAVE** ✅ **Inclusión de nuevas sustancias psicotrópicas** en listas de control, alineándose con decisiones internacionales. ⚠️ **Requisitos de fiscalización y control** para entidades relacionadas con estas sustancias. 📋 **Adaptación a normativa europea** mediante incorporación de la Directiva Delegada (UE) 2021/802. ℹ️ **Entrada en vigor inmediata** tras su publicación en el BOE. 6. **FICHA** - **Jurisdicción**: España - **Fuente**: Orden SND/1248/2021 - **Tipo**: Real Decreto - **Fecha**: 5 de noviembre de 2021 - **Materias**: Control de sustancias psicotrópicas, fiscalización, drogas, derecho farmacéutico - **Relevancia**: ALTA - **Palabras clave**: sustancias psicotrópicas, control internacional, fiscalización, Comisión de Estupefacientes, Directiva Delegada (UE) 2021/802, Real Decreto 2829/1977 ────────────────────────────────────────────────────────────────── ⚙ CONTENIDO GENERADO POR INTELIGENCIA ARTIFICIAL Este resumen ha sido elaborado por un sistema de IA bajo supervisión y criterios editoriales de Susan Cabot SLU. 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