Orden SND/380/2025, de 14 de abril, por la que se incluyen nuevas sustancias en el anexo 1 del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotrópicos, así como la fiscalización e inspección de su fabricación, distribución, prescripción y dispensación.

¿Qué dice esta ley?

**Qué es** El Gobierno añade nuevas drogas a la lista oficial de sustancias controladas que pueden usarse con fines médicos o científicos. Esta lista existe desde 1977 y se actualiza cuando hay nuevas moléculas que requieren supervisión sanitaria por sus riesgos potenciales. **A quién afecta** Principalmente a farmacéuticos, hospitales, laboratorios de investigación y prescriptores (médicos). También impacta indirectamente a pacientes que puedan beneficiarse de estos medicamentos bajo control. La administración sanitaria debe aplicar las nuevas reglas de fiscalización (inspección y seguimiento de dónde van estas sustancias). **Qué cambia** Esas nuevas sustancias quedan sujetas a autorización previa para fabricarse, distribuirse o prescribirse. Los laboratorios necesitarán documentación especial; los farmacéuticos deberán registrar su venta; los médicos tendrán límites en cantidades y períodos de prescripción. Habrá inspecciones para garantizar que no se desvíen hacia usos no autorizados. **Cuándo entra en vigor** Desde el 15 de abril de 2025 (el día siguiente a la publicación en el Boletín Oficial del Estado).