Resolución de 20 de marzo de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, sobre especificaciones alternativas a las mascarillas EPI con marcado CE europeo.

¿Qué dice esta ley?

═══════════════════════════════════════════════════════════════════ IURISWATCH — Resumen generado por inteligencia artificial © Susan Cabot SLU (NIF B75682989) — Estructura editorial registrada Criterios editoriales: Susan Cabot, asesora fiscal y contable Jurisdicción: ES Fecha de generación: 2026-05-27 Fuente original: ES-BOE — Resolución de 20 de marzo de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la ⚠ Este resumen ha sido elaborado mediante inteligencia artificial aplicando criterios editoriales humanos propietarios. No sustituye al documento oficial original ni constituye asesoramiento jurídico o fiscal. Consulte siempre el texto íntegro en la fuente oficial. ═══════════════════════════════════════════════════════════════════ 1. **QUÉ RESUELVE** La Resolución de 20 de marzo de 2020 establece especificaciones alternativas para mascarillas EPI sin marcado CE europeo, en respuesta a la escasez de mascarillas certificadas durante la pandemia de COVID-19. 2. **CONTEXTO** El Ministerio de Industria, Comercio y Turismo, a través de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, se encarga de la regulación de la calidad y seguridad industrial. Durante la pandemia de COVID-19, se produjo una escasez de mascarillas EPI con marcado CE, lo que generó la necesidad de alternativas. Para abordar esta situación, se estableció un trabajo conjunto con el Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo (INSST) para definir criterios de aceptación de mascarillas sin certificación europea. 3. **CONTENIDO JURÍDICO** La Resolución de 20 de marzo de 2020, emitida por la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, establece un marco regulatorio para la aceptación de mascarillas EPI sin marcado CE en situación de excepcionalidad derivada de la pandemia de COVID-19. La norma se fundamenta en la necesidad de garantizar la protección de los trabajadores y el personal sanitario ante la escasez de mascarillas certificadas. La resolución establece cuatro escenarios para la aceptación de mascarillas EPI sin marcado CE, basados en su cumplimiento de especificaciones técnicas y en la autorización sanitaria. El primer escenario corresponde a mascarillas con marcado CE y norma armonizada, situación estándar. El segundo escenario permite la compra pública de mascarillas EPI sin marcado CE, siempre que cumplan con especificaciones técnicas y sean autorizadas por Sanidad, y solo puedan ser suministradas al personal sanitario. El tercer escenario establece una excepción temporal para la comercialización de mascarillas de protección sin marcado CE, siempre que cumplan con las especificaciones técnicas y sean analizadas por la autoridad sanitaria o una comunidad autónoma como autoridad de vigilancia del mercado. El cuarto escenario permite la aceptación de mascarillas que, aunque no tengan marcado CE, cumplan con las especificaciones técnicas y sean certificadas por laboratorios acreditados. En cuanto a las especificaciones técnicas, la resolución menciona que las mascarillas deben cumplir con ciertos requisitos de filtración y resistencia. Por ejemplo, se establece que una mascarilla «Surgical N95» es comparable a una mascarilla de uso dual (EPI+PS). Además, se menciona que las mascarillas certificadas NIOSH, como N95, R95, P95, N99, R99, P99, N100, R100, P100, son aceptables en ciertos contextos. También se menciona el caso de las mascarillas KN95_China, que deben cumplir con la norma GB2626 y ser verificadas en tres aspectos: eficacia de penetración, resistencia a la respiración y marcado, por laboratorios acreditados. La resolución establece que las medidas establecidas serán aplicables únicamente durante la situación de excepcionalidad causada por la pandemia y que la resolución será eficaz desde el momento de su firma. La norma se basa en el Real Decreto 998/2018, que desarrolla la estructura orgánica básica del Ministerio de Industria, Comercio y Turismo, y en la Ley 21/1992, de 16 de julio, sobre la ordenación de las actividades industriales y la infraestructura para la calidad y seguridad industrial. 4. **CONCLUSIÓN SIMPLE** La resolución establece un marco temporal para la aceptación de mascarillas EPI sin marcado CE durante la pandemia de COVID-19. Establece criterios técnicos y autorizaciones sanitarias para garantizar su uso seguro. Las medidas son aplicables solo durante la situación excepcional y son eficaces desde su firma. 5. **PUNTOS CLAVE** ✅ **Establecimiento de cuatro escenarios para mascarillas EPI sin marcado CE**. ⚠️ **Solo aplicables durante la situación de excepcionalidad de la pandemia**. 📋 **Requisitos técnicos y autorización sanitaria para su uso**. ℹ️ **Menciona certificaciones NIOSH y KN95_China como alternativas aceptables**. 6. **FICHA** - **Jurisdicción**: Nacional - **Fuente**: Resolución de 20 de marzo de 2020 - **Tipo**: Resolución - **Fecha**: 20 de marzo de 2020 - **Materias**: Salud pública, seguridad industrial, protección laboral, pandemia - **Relevancia**: ALTA ────────────────────────────────────────────────────────────────── ⚙ CONTENIDO GENERADO POR INTELIGENCIA ARTIFICIAL Este resumen ha sido elaborado por un sistema de IA bajo supervisión y criterios editoriales de Susan Cabot SLU. 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