Real Decreto 53/2023, de 31 de enero, por el que se aprueba el Reglamento del Comité Español de Ética de la Investigación.
¿Qué dice esta ley?
**¿Qué es?** Es el reglamento que regula el funcionamiento del Comité Español de Ética de la Investigación, un órgano público creado por la Ley de la Ciencia de 2011. Este real decreto, aprobado el 31 de enero de 2023, desarrolla las normas internas de ese Comité: cómo se organiza, cómo actúa y cuáles son sus competencias. **¿A quién afecta?** Afecta principalmente al sistema científico español: investigadores, organismos públicos de investigación, consorcios y fundaciones públicas que realicen investigación científica o presten servicios tecnológicos. Los ciudadanos en general no adquieren nuevas obligaciones ni cargas administrativas con esta norma. **¿Qué cambia o establece?** Aprueba el reglamento del Comité, que actuará como órgano consultivo e independiente en materia de ética en la investigación científica y de integridad científica, asesorando al Consejo de Política Científica, Tecnológica y de Innovación. Además, amplía el régimen jurídico sobre invenciones del personal investigador para incluir a consorcios y fundaciones del sector público estatal dedicados a la investigación, junto a entidades ya existentes como el Instituto de Astrofísica de Canarias o el Centro Español de Metrología. Su funcionamiento no supone gasto adicional, ya que se atenderá con los medios del Ministerio de Ciencia e Innovación.
💬 Contexto ciudadano
El Comité Español de Ética de la Investigación fue creado por la Ley 14/2011 de la Ciencia para asesorar en aspectos éticos de la actividad investigadora financiada con fondos públicos. El RD 53/2023 desarrolla reglamentariamente su composición y funcionamiento, colmando una laguna de más de una década. Comparado con los sistemas europeos, España llega tarde: Francia tiene el Comité Consultatif National d'Éthique desde 1983, Alemania el Deutsche Ethikrat desde 2001, y el Reino Unido el Nuffield Council on Bioethics desde 1991. La relevancia es creciente en el contexto de la inteligencia artificial aplicada a la investigación y los requisitos de evaluación ética del programa Horizonte Europa, que exige verificación ética para proyectos financiados con fondos europeos. El reglamento deberá actualizar periódicamente sus criterios para afrontar los dilemas emergentes en biomedicina, edición genómica e investigación con datos masivos.