Orden de 4 de julio de 1994 sobre utilización y comercialización de enzimas, microorganismos y sus preparados en la alimentación animal.

¿Qué dice esta ley?

═══════════════════════════════════════════════════════════════════ IURISWATCH — Resumen generado por inteligencia artificial © Susan Cabot SLU (NIF B75682989) — Estructura editorial registrada Criterios editoriales: Susan Cabot, asesora fiscal y contable Jurisdicción: ES Fecha de generación: 2026-06-01 Fuente original: ES-BOE — Orden de 4 de julio de 1994 sobre utilización y comercialización de enzimas, mic ⚠ Este resumen ha sido elaborado mediante inteligencia artificial aplicando criterios editoriales humanos propietarios. No sustituye al documento oficial original ni constituye asesoramiento jurídico o fiscal. Consulte siempre el texto íntegro en la fuente oficial. ═══════════════════════════════════════════════════════════════════ 1. **QUÉ RESUELVE** La Orden de 4 de julio de 1994 regula la utilización y comercialización de enzimas, microorganismos y sus preparados en la alimentación animal, en cumplimiento de la Directiva 93/113/CEE. Establece los requisitos técnicos y sanitarios necesarios para su autorización temporal. 2. **CONTEXTO** La norma se basa en el Real Decreto 418/1987, que establece que solo podrán comercializarse productos, piensos compuestos y premezclas que cumplan con la legislación específica del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación. Además, la Directiva 70/524/CEE y la Orden de 23 de marzo de 1988 regulan los aditivos en la alimentación animal. La Directiva 87/153/CEE establece líneas directrices para la evaluación de aditivos. No obstante, las enzimas y microorganismos no están regulados en dichas Directivas, lo que justifica la necesidad de una norma específica. La Directiva 93/113/CEE, aprobada por el Consejo Europeo, autoriza a los Estados miembros a admitir temporalmente la utilización y comercialización de enzimas, microorganismos y sus preparados en la alimentación animal, siempre que se garanticen la seguridad para la salud humana, animal y el medio ambiente. 3. **CONTENIDO JURÍDICO** La Orden de 4 de julio de 1994 transpone la Directiva 93/113/CEE al ordenamiento jurídico español, estableciendo los requisitos técnicos y sanitarios necesarios para la autorización temporal de enzimas, microorganismos y sus preparados en la alimentación animal. La norma establece que dichos productos solo podrán comercializarse si se cumplen ciertos requisitos, como la existencia de datos suficientes para garantizar que su uso no es perjudicial para la salud humana o animal ni para el medio ambiente. La Orden establece que los productos deben cumplir con los requisitos técnicos detallados en el anexo, que incluyen: - **Dosificación propuesta en las premezclas y los piensos**: se debe indicar la dosis en unidades apropiadas de actividad biológica, como UFC por g de producto para los microorganismos o unidades de actividad por g para los preparados enzimáticos. - **Otras utilizaciones conocidas de la sustancia activa o del preparado**: se debe mencionar si la sustancia o preparado se utiliza en otros ámbitos, como en productos alimenticios, medicina humana o veterinaria, o en la industria. - **Recomendaciones sobre la seguridad en la utilización del producto**: se deben incluir recomendaciones sobre la seguridad en cuanto a las especies a las que está destinado, el consumidor y el medio ambiente. - **Medidas de prevención de riesgos y medios de protección**: si es necesario, se deben incluir medidas de prevención de riesgos y medios de protección en el proceso de fabricación y en la utilización del producto. Además, la Orden establece que se deben proporcionar **datos tecnológicos**, como la **estabilidad del producto** en relación con los agentes atmosféricos, en el proceso de preparación de premezclas y piensos, y durante el almacenamiento. También se debe describir el **proceso de fabricación** y los **métodos aplicados para el control de calidad** del producto en la fase de fabricación. En cuanto al **control**, se deben indicar los **métodos de análisis** para determinar el componente activo en el propio producto, en las premezclas y en los piensos. Además, se debe incluir una **certificación del responsable** que establezca la exactitud de las indicaciones. En caso de que la sustancia activa sea una mezcla de componentes activos claramente definibles, se deben enumerar los componentes principales. También se deben citar referencias científicas, como el **Bergey's Manual of Systematic Bacteriology**, el **The Yeasts**, el **Ainsworth and Bisby's Dictionary of the Fungi**, o el **The Genus Asperigillus**. Además, se debe mencionar la **Enzyme Nomenclature**, recomendaciones del Comité de Nomenclatura de la Unión Internacional de Bioquímica. En cuanto a las **unidades de actividad**, se deben expresar en **micromoles de producto liberado por minuto y por gramo de preparación enzimática**. 4. **CONCLUSIÓN SIMPLE** La Orden de 1994 establece los requisitos técnicos y sanitarios necesarios para la autorización temporal de enzimas, microorganismos y sus preparados en la alimentación animal. Establece que solo podrán comercializarse si se cumplen ciertos requisitos, como la existencia de datos suficientes para garantizar la seguridad. La norma se basa en la Directiva 93/113/CEE y se complementa con referencias científicas y metodológicas. 5. **PUNTOS CLAVE** ✅ **Autorización temporal**: La norma permite la utilización y comercialización temporal de enzimas, microorganismos y sus preparados en la alimentación animal. ⚠️ **Requisitos sanitarios y técnicos**: Se establecen requisitos estrictos para garantizar la seguridad para la salud humana, animal y el medio ambiente. 📋 **Datos técnicos y de control**: Se requiere la presentación de datos tecnológicos, métodos de análisis y certificaciones del responsable. ℹ️ **Referencias científicas**: Se incluyen referencias a manuales y diccionarios científicos para garantizar la precisión de la información. 6. **FICHA** - **Jurisdicción**: España - **Fuente**: Orden de 4 de julio de 1994 - **Tipo**: Orden Ministerial - **Fecha**: 4 de julio de 1994 - **Materias**: Alimentación animal, seguridad alimentaria, regulación de aditivos - **Relevancia**: ALTA - **Tipo de norma**: Norma de aplicación específica - **Relación con normativa europea**: Transposición de la Directiva 93/113/CEE - **Relevancia para la práctica**: ALTA, ya que establece requisitos estrictos para la autorización de productos en la alimentación animal. ────────────────────────────────────────────────────────────────── ⚙ CONTENIDO GENERADO POR INTELIGENCIA ARTIFICIAL Este resumen ha sido elaborado por un sistema de IA bajo supervisión y criterios editoriales de Susan Cabot SLU. 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