Real Decreto 46/1996, de 19 de enero, por el que se modifica la Reglamentación técnico-sanitaria especifica de los preparados para lactantes y preparados de continuación, aprobada por el Real Decreto 1408/1992, de 20 de noviembre.

¿Qué dice esta ley?

═══════════════════════════════════════════════════════════════════ IURISWATCH — Resumen generado por inteligencia artificial © Susan Cabot SLU (NIF B75682989) — Estructura editorial registrada Criterios editoriales: Susan Cabot, asesora fiscal y contable Jurisdicción: ES Fecha de generación: 2026-06-01 Fuente original: ES-BOE — Real Decreto 46/1996, de 19 de enero, por el que se modifica la Reglamentación t ⚠ Este resumen ha sido elaborado mediante inteligencia artificial aplicando criterios editoriales humanos propietarios. No sustituye al documento oficial original ni constituye asesoramiento jurídico o fiscal. Consulte siempre el texto íntegro en la fuente oficial. ═══════════════════════════════════════════════════════════════════ **1. QUÉ RESUELVE** El Real Decreto 46/1996 modifica la Reglamentación técnico-sanitaria específica de los preparados para lactantes y preparados de continuación, incorporando una regulación específica sobre su distribución y comercialización, y derogando una disposición anterior que limitaba su venta exclusivamente en oficinas de farmacia. **2. CONTEXTO** La normativa previa, aprobada por el Real Decreto 2685/1976, establecía que los preparados para lactantes y preparados de continuación se vendieran exclusivamente en oficinas de farmacia. La Directiva 91/321/CEE, incorporada al derecho nacional mediante el Real Decreto 1408/1992, no establecía limitaciones a la distribución de estos productos, lo que generó la necesidad de una regulación específica. El Real Decreto 46/1996 se adopta para adaptar la normativa a los nuevos marcos europeos y garantizar una distribución más amplia y segura. **3. CONTENIDO JURÍDICO** El Real Decreto 46/1996, de 19 de enero de 1996, modifica la Reglamentación técnico-sanitaria específica de los preparados para lactantes y preparados de continuación, aprobada por el Real Decreto 1408/1992, de 20 de noviembre. La norma incorpora un nuevo capítulo IX, denominado "Distribución y comercialización", que establece que los preparados mencionados se distribuirán y comercializarán en todo el territorio nacional, en sus envases de origen, a través de las oficinas de farmacia y de los canales del comercio minorista de alimentación, según se define en el Real Decreto 381/1984, de 25 de enero. Además, se deroga el apartado primero del artículo 29 de la Reglamentación técnico-sanitaria para la elaboración, circulación y comercio de preparados para regímenes dietéticos y/o especiales, aprobada por el Real Decreto 2685/1976, de 16 de octubre, que establecía la venta exclusiva en oficinas de farmacia. Esta derogación se realiza para adaptar la normativa a la Directiva 91/321/CEE, que no impone limitaciones a la distribución de estos productos. La norma establece que, aunque se modifica la distribución y comercialización, los restantes requisitos contenidos en la Reglamentación técnico-sanitaria específica, aprobada por el Real Decreto 1408/1992, siguen siendo aplicables. Esto incluye las restricciones de publicidad y prácticas promocionales recogidas en el artículo 7 de dicha regulación, que se aplicarán en cualquier canal de distribución o comercialización en el futuro. La norma fue elaborada tras escuchar a los sectores afectados y emitir el informe de la Comisión Interministerial para la Ordenación Alimentaria. Fue aprobada a propuesta de los Ministros de Comercio y Turismo, de Sanidad y Consumo, de Industria y Energía y de Agricultura, Pesca y Alimentación, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 19 de enero de 1996. **4. CONCLUSIÓN SIMPLE** El Real Decreto 46/1996 modifica la normativa sobre preparados para lactantes y preparados de continuación, permitiendo su distribución en oficinas de farmacia y canales minoristas de alimentación. Se derogó una disposición anterior que limitaba su venta exclusivamente en farmacias. La norma se adapta a la Directiva europea y mantiene las restricciones de publicidad y promoción. **5. PUNTOS CLAVE** ✅ **Modificación de la regulación**: Se incorpora un nuevo capítulo sobre distribución y comercialización. ⚠️ **Derogación de una disposición anterior**: Se elimina la obligatoriedad de la venta exclusiva en farmacias. 📋 **Nuevos canales de distribución**: Se permite la venta en oficinas de farmacia y comercio minorista de alimentación. ℹ️ **Aplicación de restricciones**: Las normas sobre publicidad y promoción se mantienen vigentes. **6. FICHA** - **Jurisdicción**: Nacional - **Fuente**: Real Decreto 46/1996 - **Tipo**: Norma reguladora - **Fecha**: 19 de enero de 1996 - **Materias**: Alimentación, salud, comercio, regulación sanitaria - **Relevancia**: ALTA - **Palabras clave**: preparados para lactantes, distribución, comercialización, normativa sanitaria, Directiva 91/321/CEE, Real Decreto 1408/1992, Real Decreto 2685/1976 ────────────────────────────────────────────────────────────────── ⚙ CONTENIDO GENERADO POR INTELIGENCIA ARTIFICIAL Este resumen ha sido elaborado por un sistema de IA bajo supervisión y criterios editoriales de Susan Cabot SLU. Estructura editorial y taxonomía: © Susan Cabot SLU 2026 El documento original resumido es de dominio público conforme a la normativa de propiedad intelectual aplicable. Este resumen no constituye asesoramiento jurídico ni fiscal. Reglamento (UE) 2024/1689 — AI Act — art. 50 (contenido sintético) ──────────────────────────────────────────────────────────────────